根據(jù)江西廬山制藥有限公司的申請(qǐng),我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西廬山制藥有限公司 | 江西省九江市都昌縣芙蓉山工業(yè)園區(qū) | 健兒清解液[合劑(口服液)、合劑(口服液)車間、合劑(口服液)生產(chǎn)線] | 2022年8月30-9月1日 | 本次檢查健兒清解液[合劑(口服液)、合劑(口服液)車間、合劑(口服液)生產(chǎn)線]符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月13日