中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步維護(hù)防疫藥品及器械市場(chǎng)的良好秩序，近日，山東省莒南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)。迅速組織召開(kāi)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)工作大會(huì)，傳達(dá)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)會(huì)議精神，明確目標(biāo)任務(wù)，并對(duì)開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)行部署。

一、加強(qiáng)疫情防控藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管

對(duì)轄區(qū)內(nèi)重點(diǎn)保供的藥品零售藥店和重點(diǎn)保供藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查。對(duì)藥品零售藥店，重點(diǎn)檢查防疫藥品的來(lái)源渠道、儲(chǔ)存條件、銷售記錄等內(nèi)容，嚴(yán)格規(guī)范零售藥店拆零銷售、處方藥銷售等行為，嚴(yán)查銷售假劣藥品、銷售過(guò)期藥品、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品、不按規(guī)定銷售新冠抗病毒小分子藥物等違法違規(guī)行為。對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，依據(jù)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法，重點(diǎn)嚴(yán)查非法銷售假劣藥、非法銷售疫苗以及違規(guī)銷售禁止清單藥品、超范圍超方式經(jīng)營(yíng)新冠治療藥物、不憑處方銷售處方藥、違規(guī)銷售新冠抗病毒小分子藥物等行為，發(fā)現(xiàn)有效線索及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查，抓緊依法辦理。

二、加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管

針對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑、醫(yī)用防護(hù)口罩、呼吸機(jī)、制氧機(jī)、血氧儀等涉疫醫(yī)療器械部署穩(wěn)價(jià)保質(zhì)方面監(jiān)管工作。要求加大檢查力度和檢查頻次，重點(diǎn)檢查企業(yè)供應(yīng)商資料，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格從具備合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，檢查儲(chǔ)存條件和相關(guān)管理記錄，保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)，要落實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售者主體責(zé)任，重點(diǎn)關(guān)注器械單品種銷售異常增長(zhǎng)等情況，嚴(yán)查未經(jīng)許可或備案銷售醫(yī)療器械、銷售未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等行為。

三、加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)，協(xié)同監(jiān)管

同時(shí)要將專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合，集中深入開(kāi)展藥品專項(xiàng)安全整治，加強(qiáng)執(zhí)法力度和檢查頻次，加強(qiáng)與公安機(jī)關(guān)、審批機(jī)關(guān)協(xié)作配合，加大違法案件曝光力度，形成強(qiáng)大震懾，為群眾安全營(yíng)造安全有序的藥品、器械市場(chǎng)環(huán)境。（通訊員 閆霞）