黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年 第7號(hào))
按照《藥品管理法》及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號(hào))要求,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查,上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司等2家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第7號(hào))
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年3月2日
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第7號(hào))
序號(hào) | 符合性檢查編號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間 | 備注 |
1 | 黑20230023 | 上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司 | 合劑、糖漿劑(含中藥前處理及提?。?/span> | 黑龍江省鐵力市 五一街東側(cè) | 2022年12月26日-31日 2023年2月11日-12日 | 受托企業(yè)名稱(chēng):黑龍江喜人藥業(yè)集團(tuán)有限公司; 委托品種:抗病毒口服液、靈杞益肝口服液、三蛇膽川貝糖漿、靈芝糖漿 |
2 | 黑20230024 | 哈爾濱康澤源藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片:凈制;中藥飲片(直接口服):(蜂蜜) | 哈爾濱市木蘭縣木蘭鎮(zhèn)哈爾濱工業(yè)園區(qū) | 2023年2月21日-23日 |