國家藥監(jiān)局關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序的公告(2023年第35號)
為進一步完善仿制藥參比制劑管理,促進我國仿制藥高質(zhì)量研發(fā),國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序(試行),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此公告。
附件:1.化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序(試行)
2.化學仿制藥參比制劑調(diào)整程序政策解讀
國家藥監(jiān)局
2023年3月22日
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第35號公告附件1.docx
國家藥品監(jiān)督管理局2023年第35號公告附件2.docx