中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 “您的年度自查報(bào)告提交了嗎”，近期，廣西柳州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)都會(huì)收到一條微信推送，告知企業(yè)通過(guò)“柳州市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)，可直接提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量年度自查報(bào)告。

企業(yè)只需進(jìn)入“柳州市場(chǎng)監(jiān)管”微信公眾號(hào)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)年度自查”端口，下載《柳州市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理年度自查報(bào)告模板》，填寫(xiě)后蓋章上傳即可完成報(bào)告提交，全面實(shí)現(xiàn)了“零跑腿”“掌上辦”“馬上辦”。便利化高效率的工作方式得到了企業(yè)和基層監(jiān)管人員的一致好評(píng)。截至目前，全市已有超2300余家企業(yè)通過(guò)“醫(yī)療器械年度自查”端口提交了自查報(bào)告。

2022年5月1日，國(guó)家藥監(jiān)局公布實(shí)施新的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)年度質(zhì)量自查方面作出了重大改變：由第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在每年年底前向所在地市級(jí)監(jiān)管部門(mén)提交年度自查報(bào)告，修改為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在每年3月31日前向所在地市縣級(jí)監(jiān)管部門(mén)提交上一年度的自查報(bào)告。2023年以來(lái)，柳州市的自查主體從500多家激增到近3000家，如果繼續(xù)按照以往的模式采取線下提交紙質(zhì)報(bào)告，不僅基層工作量加大，也會(huì)給企業(yè)造成不便。

為推進(jìn)企業(yè)服務(wù)年活動(dòng)走深走實(shí)，創(chuàng)新便利化監(jiān)管方式，減輕基層負(fù)擔(dān)，提高服務(wù)效能，柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局積極探索線上線下一體化服務(wù)企業(yè)的新模式，實(shí)施線上辦理自查報(bào)告提交新舉措。通過(guò)在微信公眾號(hào)服務(wù)大廳增設(shè)“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)年度自查”端口、提供自查報(bào)告模板、開(kāi)展醫(yī)療器械年度自查相關(guān)法規(guī)規(guī)章宣貫，積極引導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量年度自查。

柳州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)探索藥品監(jiān)管新模式，持續(xù)推進(jìn)數(shù)字化信息化智慧監(jiān)管，把監(jiān)管與服務(wù)深度融合，不斷推進(jìn)監(jiān)管服務(wù)“零距離”，做到監(jiān)管服務(wù)業(yè)務(wù)掌上辦、網(wǎng)上辦、高效辦，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)在利企便民高效監(jiān)管道路上一路“狂飆”。

（通訊員 覃邦賡 陳春玉）