中國質量新聞網(wǎng)訊 為切實加強涉疫醫(yī)療器械質量監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,近日,江西省宜春市市場監(jiān)管局組織在全市開展了涉疫醫(yī)療器械質量安全專項檢查行動,預計在6月底前完成涉疫醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)全覆蓋檢查以及轄區(qū)內50%以上的涉疫醫(yī)療器械零售企業(yè)以及網(wǎng)絡銷售企業(yè)的檢查。
檢查行動針對涉疫醫(yī)療器械生產(chǎn)(一類)、經(jīng)營(含網(wǎng)絡)和使用單位等重點環(huán)節(jié),以新冠病毒抗原檢測試劑、醫(yī)用防護口罩、呼吸機、血氧儀等涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品為重點檢查品種。重點檢查企業(yè)是否從具備合法資質的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)采購涉疫醫(yī)療器械、是否未經(jīng)備案就在網(wǎng)絡銷售涉疫醫(yī)療器械或者在網(wǎng)上銷售未經(jīng)注冊的涉疫醫(yī)療器械產(chǎn)品及是否嚴格按照產(chǎn)品說明書、標簽內容儲存、運輸涉疫醫(yī)療器械。截至目前,共出動執(zhí)法人員600余人次,檢查經(jīng)營使用單位282家次,涉疫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)7家,下達責令整改通知書17份;共立案8起,結案6起,沒收違法所得金額4.2095萬元,罰款29.46萬元。
下一步,該局將以此次專項行動為契機,以涉疫醫(yī)療器械為重點,聚焦無證經(jīng)營、網(wǎng)絡非法銷售等行為,對監(jiān)督檢查、投訴舉報以及抽驗中發(fā)現(xiàn)的案件線索一查到底。(通訊員 周瓊)