中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范桂林市口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平,保障口腔醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,廣西桂林市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)在全市范圍內(nèi)開(kāi)展口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步提高口腔醫(yī)療器械使用單位的法律法規(guī)意識(shí),規(guī)范口腔醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)渠道和使用行為,嚴(yán)厲查處購(gòu)進(jìn)和使用不合格醫(yī)療器械的違法行為。
據(jù)介紹,桂林市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將對(duì)轄區(qū)內(nèi)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》且診療范圍含“口腔科”的所有醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,以及一級(jí)以下口腔門(mén)診部、診所開(kāi)展全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查高分子義齒材料、齒科植入材料、各種充填材料、印模材料等口腔科材料類(lèi)和設(shè)備、器具及手術(shù)器械等醫(yī)療器械。同時(shí),還將對(duì)口腔醫(yī)療器械的采購(gòu)渠道是否合法、是否按規(guī)定索取留存進(jìn)貨憑證,供貨單位的證明資料是否齊全并留檔備查,口腔植入類(lèi)醫(yī)療器械是否永久保存植入記錄,是否購(gòu)進(jìn)、使用未依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,進(jìn)口醫(yī)療器械是否有中文標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū),有特殊溫度貯存的醫(yī)療器械是否按說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽的規(guī)定進(jìn)行貯存等進(jìn)行著重檢查。
為積極回應(yīng)群眾反映的口腔診療成本高、收費(fèi)不明及廣告宣傳等問(wèn)題,此次口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)突出醫(yī)療器械監(jiān)管、價(jià)格監(jiān)管和廣告監(jiān)管齊抓共管的多項(xiàng)業(yè)務(wù)執(zhí)法,通過(guò)常態(tài)化執(zhí)法檢查和不定期聯(lián)合執(zhí)法,持續(xù)加大對(duì)違法違規(guī)行為的查辦力度,確保整治行動(dòng)取得成效。
“全市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)將立足職能,通過(guò)強(qiáng)有力的監(jiān)管,切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,全面規(guī)范我市口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)營(yíng)行為?!惫鹆质惺袌?chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械安全監(jiān)督管理科負(fù)責(zé)人介紹,將繼續(xù)加大對(duì)口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)和使用情況的專(zhuān)項(xiàng)整治力度,對(duì)存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從嚴(yán)查處。(劉笑笑 黎劍虹)