藥品GMP符合性檢查公示(2023第18號)
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于貫徹實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》、《關(guān)于進一步深化“放管服”改革推進政務(wù)服務(wù)便民化的通知》(贛食藥監(jiān)法[2018]26號)的相關(guān)規(guī)定,我中心組織檢查組對江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司藥品生產(chǎn)企業(yè)實施現(xiàn)場檢查,現(xiàn)予以公示。公示期為2023年5月24日至2023年6月2日(10個自然日),請社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話:0791-86207565; 傳 真:0791-86207565;
地 址: 南昌市八一大道415號; 郵 編:330046;
舉報郵箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
附件:藥品GMP符合性檢查目錄
江西省藥品認證審評中心
2023年5月26日
藥品GMP符合性檢查目錄(第18號)
序號 | 中心受理號 | 企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時間 | 檢查組 成員 |
1 | 贛藥GMP20230087 | 江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 持有人(委托方)江西心正藥業(yè)有限責(zé)任公司檢查地址:江西省萍鄉(xiāng)市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園東區(qū); 受托方江西青峰藥業(yè)有限公司檢查地址:江西省贛州市沙河工業(yè)園 | 枸櫞酸托法替布片[155車間、片劑生產(chǎn)線(委托江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn))] | 2023年5月24日-2023年5月28日 | 李琰 黃炳泉 周勇 |