中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年5月29日,山西省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告〔2023〕42號。
通告稱,按照《藥品管理法》及國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,晉城海斯制藥有限公司等2家次企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第7號)????
序號 | 企業(yè)名稱 | 址??地 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查機(jī)關(guān) |
1 | 晉城海斯制藥有限公司 | 山西省晉城城區(qū)北石店鎮(zhèn)窯頭村東 | 原料藥(依達(dá)拉奉)(九車間:原料藥生產(chǎn)線) | 2023年2月 9日-13日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |
2 | 山西振東安欣生物制藥有限公司 | 山西省晉中市箕城路908號(晉中經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園) | 凝膠劑(外用制劑二車間:凝膠劑生產(chǎn)線)、搽劑(外用制劑二車間:搽劑生產(chǎn)線) | 2023年4月 15日-18日 | 山西省 藥品監(jiān)督 管理局 |