國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)甲磺酸貝福替尼膠囊上市
近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥甲磺酸貝福替尼膠囊(商品名:賽美納)上市。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑治療出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且伴隨EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。
甲磺酸貝福替尼是第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑,能夠選擇性地抑制EGFR敏感突變和EGFR T790M耐藥突變激酶。該藥品的上市為非小細(xì)胞肺癌患者提供了新的治療選擇。