江西省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2023年第15號)
根據(jù)江西藥都仁和制藥有限公司的申請,我局依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
江西藥都仁和制藥有限公司 | 江西省樟樹市葛玄路6號 | 枸櫞酸西地那非片(片劑,固體制劑二車間,片劑B線) | 2023年5月20-22日 | 本次檢查枸櫞酸西地那非片(片劑,固體制劑二車間,片劑B線)符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2023年6月21日