國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)拓培非格司亭注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)廈門特寶生物工程股份有限公司申報(bào)的拓培非格司亭注射液(商品名:珮金)上市。該藥品適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí),降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。
拓培非格司亭注射液為Y型聚乙二醇(PEG)修飾的人粒細(xì)胞刺激因子(rhG-CSF),通過刺激骨髓造血干細(xì)胞向粒細(xì)胞分化,促進(jìn)粒細(xì)胞增殖、成熟和釋放,恢復(fù)外周血中性粒細(xì)胞數(shù)量,以降低腫瘤患者化療后的感染發(fā)生率。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。