國(guó)家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)伊基奧侖賽注射液上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序附條件批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的伊基奧侖賽注射液（商品名：?？商K）上市。該藥品用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過(guò)至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過(guò)一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。
伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細(xì)胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR） 基因整合入患者自體外周血CD3陽(yáng)性T細(xì)胞后制備。回輸患者體內(nèi)后，通過(guò)識(shí)別多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的BCMA靶點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞。
該品種的上市為復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。
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