國家藥監(jiān)局批準培莫沙肽注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司申報的1類創(chuàng)新藥培莫沙肽注射液(商品名:圣羅萊)上市。該藥適用于未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者(本品不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細胞輸注)。
培莫沙肽是長效多肽類EPO受體激動劑,可促進體內(nèi)紅細胞增殖,改善慢性腎病患者的貧血及相關(guān)癥狀。該藥品的上市為慢性腎病引起的貧血患者提供了新的治療選擇。