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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 由山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院主導制定的國際標準ISO 24072《輸液器具進氣器件氣溶膠細菌截留試驗方法》于2023年6月28日正式發(fā)布。該標準是繼ISO 8536-15《醫(yī)用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》后山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院主導制定的第二個國際標準，是山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院參與國際標準化工作的又一重大突破。
在前期研究的基礎(chǔ)上，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院于2018年4月提出該國際標準立項提案，成立專業(yè)技術(shù)團隊，對氣溶膠粒子分布、微生物挑戰(zhàn)水平、挑戰(zhàn)流量等關(guān)鍵方法參數(shù)開展了充分的驗證工作。在歷時5年的國際標準研制過程中攻堅克難，反復協(xié)商論證，最終形成全球一致的試驗方法和接受標準。標準的發(fā)布填補了輸液器具進氣器件微生物截留評價技術(shù)國際標準空白，推進了國內(nèi)行業(yè)標準向國際標準轉(zhuǎn)化的步伐，提高了我國在國際輸液器具行業(yè)的話語權(quán)，為國際輸液器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻了中國力量。（來源：山東藥品監(jiān)管）
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