國家藥監(jiān)局綜合司關于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關事宜的復函
藥監(jiān)綜藥管函〔2023〕388號
上海市藥品監(jiān)督管理局：
你局《關于進口藥品分包裝企業(yè)銷售藥品有關事宜的請示》（滬藥監(jiān)藥管〔2022〕329號）收悉。經(jīng)研究，函復如下：
一、 境外生產(chǎn)藥品分包裝備案后，進口藥品分包裝企業(yè)可以銷售其分包裝的進口藥品。
二、 請你局加強對進口藥品分包裝企業(yè)的監(jiān)管檢查，督促企業(yè)全面實施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營等質(zhì)量規(guī)范相關要求，建立健全藥品追溯制度，保障藥品質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局綜合司
2023年7月14日
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