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      河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年中藥 第7號)

      2023-08-14 17:20:44 河北省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

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      按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)等文件要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定,開灤基建液化氧氣廠等9家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)及附錄要求。

      附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄.docx

      中藥民族藥監(jiān)管處

      2023年8月11日

      藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄

      序號

      企業(yè)名稱

      檢查日期

      檢查范圍

      檢查結(jié)果通知單編號

      1

      開灤基建液化氧氣廠

      2023年5月11日-12日

      醫(yī)用氣體(醫(yī)用氧(分裝))

      冀中藥符2023054

      2

      邢臺市碩龍醫(yī)療器械廠

      2023年5月18日-19日

      醫(yī)用氣體(醫(yī)用氧(分裝))

      冀中藥符2023055

      3

      河北康博藥業(yè)有限公司

      2023年5月21日-23日

      中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制);中藥飲片(直接口服飲片);中藥飲片(毒性飲片,凈制、切制、煮制、炒制、炙制、制霜)

      冀中藥符2023056

      4

      石家莊藏諾藥業(yè)股份有限公司

      2023年5月29日-6月1日

      硬膠囊劑(固體制劑車間:固體制劑車間1線;中藥提取車間:中藥提取車間1線)

      冀中藥符2023057

      5

      山東永樂堂阿膠集團(tuán)無極制藥有限公司

      2023年5月22日-25日

      膠劑(阿膠、鹿角膠)(膠劑生產(chǎn)車間:膠劑生產(chǎn)線)

      冀中藥符2023058

      6

      河北扁鵲制藥有限公司

      2023年5月18日-19日;5月22日-25日

      顆粒劑(綜合制劑車間:顆粒劑生產(chǎn)線,中藥前處理車間:中藥前處理生產(chǎn)線,中藥提取車間:中藥提取生產(chǎn)線)(擬委托品種:小兒咳喘靈顆粒(國藥準(zhǔn)字Z13020637;每袋裝2g)【受托方:山東孔圣堂制藥有限公司】      

      冀中藥符2023059

      7

      景忠山國藥(唐山)有限公司

      2023年5月31日-6月3日

      片劑(制劑車間:片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)、茶劑(制劑車間:茶劑生產(chǎn)線)【涉及中藥前處理及中藥提取,前處理車間:中藥前處理生產(chǎn)線、提取濃縮生產(chǎn)線】;丸劑(蜜丸)(丸劑車間:丸劑生產(chǎn)線,前處理車間:中藥前處理生產(chǎn)線)

      冀中藥符2023060

      8

      河北山姆士藥業(yè)有限公司

      2023年6月29日-7月1日

      硬膠囊劑(口服固體制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)(動態(tài)品種:甲硝唑芬布芬膠囊)

      冀中藥符2023061

      9

      河北仁心藥業(yè)有限公司

      2023年4月13日-15日

      中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制);中藥飲片(直接口服飲片),;中藥飲片(毒性飲片,凈制、切制、煮制、炒制、發(fā)酵、水飛、炙制、制霜)

      冀中藥符2023062


      (責(zé)任編輯:六六)
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