中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為切實(shí)加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查治理,保障藥械銷售環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,近日,黑龍江省嘉蔭縣市場監(jiān)督管理局開展藥品醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分類工作及疫苗檢查工作,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品經(jīng)營行為開展風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí),明確檢查頻次、檢查類別、檢查內(nèi)容,依法依規(guī)開展監(jiān)管工作。
檢查中,執(zhí)法人員結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,以農(nóng)村、城鄉(xiāng)接合部、醫(yī)院周邊、經(jīng)濟(jì)園區(qū)為重點(diǎn)區(qū)域,以零售藥店、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象,對(duì)購銷渠道、銷售管理、購買方資質(zhì)審核、委托配送、冷鏈管理等重點(diǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)對(duì)零售企業(yè)處方銷售合規(guī)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)購用一致性情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊無證或超范圍經(jīng)營、出租出借許可證、掛靠走票、非法渠道購銷、不憑處方銷售、冒用套購流入非法渠道等違法違規(guī)行為,持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度,監(jiān)督落實(shí)主體責(zé)任,督促經(jīng)營主體嚴(yán)格遵守質(zhì)量管理規(guī)范。同時(shí),綜合利用投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、輿情監(jiān)測等信息,重點(diǎn)對(duì)零售藥店(含門店)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品運(yùn)輸儲(chǔ)存、網(wǎng)絡(luò)銷售、拆零及處方銷售、過程追溯等進(jìn)行突擊檢查,監(jiān)督質(zhì)量管理全過程符合法定要求。
此外,嘉蔭縣市場監(jiān)督管理局積極履行食品安全屬地管理責(zé)任,對(duì)轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行不定期檢查,檢查企業(yè)是否設(shè)立食品安全員,是否按照“日管控、周排查、月調(diào)度”相關(guān)要求定期開展食品和特殊食品的檢查并留好相關(guān)記錄。
截至目前,嘉蔭縣藥品、醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)分類工作已經(jīng)全部完成,對(duì)藥械經(jīng)營者和使用單位的日常監(jiān)督檢查覆蓋率已經(jīng)達(dá)到90%以上,共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)160家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu)9家。(供稿:黑龍江省伊春市市場監(jiān)管局)