中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,新疆霍城縣市場監(jiān)督管理局開展口腔醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項檢查,采取“五查五看”的方式,進一步規(guī)范口腔醫(yī)療機構(gòu)使用行為。
檢查中,一查制度看落實。重點檢查各單位口腔類醫(yī)療器械購進、驗收、養(yǎng)護、儲存、使用等管理制度是否建立,是否查驗留存醫(yī)療器械供應(yīng)商資料,保留進貨票據(jù),并建立真實、完整的醫(yī)療器械驗收記錄,是否嚴(yán)格按制度執(zhí)行;二查票據(jù)看渠道。檢查人員主要查看是否存在委托《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制式義齒的行為;三查使用看規(guī)范。檢查主要針對口腔診所是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械進行排查,是否建立完整的購進驗收記錄并保存購進發(fā)票,重點檢查牙膠尖、水門汀等品種。是否按說明書及標(biāo)簽規(guī)定貯存醫(yī)療器械,特別是有特殊溫度貯存的醫(yī)療器械品種;四看場所查硬件。檢查其環(huán)境是否潔凈,硬件設(shè)施設(shè)備是否齊全,是否達到標(biāo)準(zhǔn)要求;五查學(xué)習(xí)看意識。檢查從業(yè)人員醫(yī)療器械專業(yè)知識和法律法規(guī)學(xué)習(xí)記錄是否健全,專業(yè)知識是否熟知,知識更新是否及時。
此次檢查,共檢查口腔診所12家,下發(fā)責(zé)令改正通知書2份,對2家存在違法違規(guī)行為的口腔診所已立案查處。(馬巖)