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    1. 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
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      北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告

      2023-09-28 17:40:50 中國質(zhì)量新聞網(wǎng)

      中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年9月27日,北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告。

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      北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告 

      公告〔2023〕13號

      北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的公告根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)《藥品檢查管理辦法》(試行)有關(guān)規(guī)定及要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,現(xiàn)將以下藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果予以公告(企業(yè)名稱及檢查范圍詳見附件)。

      特此公告。

      附件:藥品GMP符合性檢查結(jié)果信息.docx

      北京市藥品監(jiān)督管理局

      2023年9月27日

      藥品GMP符合性檢查結(jié)果信息

      序號

      持有人(企業(yè))名稱

      檢查地址

      檢查范圍

      檢查時間

      類型

      檢查結(jié)果

      北京法莫斯達制藥科技有限公司

      北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)科技路73

      激素類固體制劑車間-片劑生產(chǎn)線-片劑(激素類)

      20220406日至08

      主動發(fā)起

      符合

      神州細(xì)胞工程有限公司

      北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號院

      注射用重組人凝血因子[原液(4號樓三層原液車間(BWS):原液生產(chǎn)線(DSL01))、制劑(4號樓一層制劑車間(FWSI):凍干制劑生產(chǎn)線(DPL01)、制劑包裝線)]

      20220527日至61

      主動發(fā)起

      符合

      北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司

      北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31

      體外診斷試劑(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法))

      20220614日至17日;620日至21

      依企業(yè)申請

      符合

      體外診斷試劑(丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法、間接法)、丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法、夾心法))

      主動發(fā)起

      符合

      北京四環(huán)生物制藥有限公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)建安街5

      注射用重組人白介素-2(凍干粉針劑:西林瓶)、重組人白介素-2注射液(小容量注射劑:預(yù)充式注射器、西林瓶)

      20220719日至22

      主動發(fā)起

      符合

      神州細(xì)胞工程有限公司

      北京市大興區(qū)北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街31號院

      貝伐珠單抗注射液(曾用名:重組人源化抗VEGF單克隆抗體注射液)[原液(4號樓二層BWS號原液車間DSL02號原液生產(chǎn)線)、制劑(4號樓一層FWS號制劑車間DPL02號西林瓶水針制劑生產(chǎn)線、制劑包裝線)]

      2022095日至9

      依企業(yè)申請

      符合

      賽諾菲(北京)制藥有限公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7

      甘精胰島素注射液、谷賴胰島素注射液、多烯磷脂酰膽堿膠囊

      20220913日至16

      主動發(fā)起

      符合

      史達德藥業(yè)(北京)有限公司

      北京市密云區(qū)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)云騰路15

      二車間:糖漿劑生產(chǎn)線-糖漿劑

      20220914日至16

      主動發(fā)起

      符合

      百泰生物藥業(yè)有限公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)榮京東2

      尼妥珠單抗注射液

      20221228日至1230

      主動發(fā)起

      符合

      北京四環(huán)制藥有限公司

      北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13

      委托生產(chǎn)企業(yè):華北制藥股份有限公司,生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)海南路115號,車間:202車間,生產(chǎn)線:片劑、膠囊劑生產(chǎn)線(阿奇霉素膠囊0.25g(國藥準(zhǔn)字H20058155))

      20230201日至03

      依企業(yè)申請

      符合

      10 

      北京智飛綠竹生物制藥有限公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號、北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)泰河三街6

      23價肺炎球菌多糖疫苗(注射劑,預(yù)灌封注射器裝,0.5ml/支)。北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)泰河三街6:肺炎多糖車間,肺炎多糖發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(一)、肺炎多糖發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(二)、肺炎多糖發(fā)酵和純化生產(chǎn)線(三);北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22:制劑車間,預(yù)灌封注射劑分裝生產(chǎn)線;包裝車間,預(yù)灌封注射劑包裝生產(chǎn)線。

      2023213日至17

      依企業(yè)申請

      符合

      11 

      中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所

      北京市東城區(qū)東直門內(nèi)南小街16

      委托漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司(福建省漳州市上街)生產(chǎn)顆粒劑清肺排毒顆粒

      20230308日至10

      主動發(fā)起

      符合

      12 

      華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

      北京市朝陽區(qū)雙橋東路2號華潤

      凍干粉針劑(綜合制造車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線,注射用牛肺表面活性劑);凍干粉針劑(凍干車間,一君生產(chǎn)線,注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉);小容量注射劑(注射劑車間,小容量注射劑P線,注射用唑來膦酸濃溶液);片劑(固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線,阿茲夫定片);硬膠囊劑(固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線,普瑞巴林膠囊、替米沙坦膠囊);生化原料藥(綜合制造車間,牛肺原料藥生產(chǎn)線,牛肺表面活性提取物)

      20230314日至17

      主動發(fā)起

      符合

      13 

      揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司

      北京市昌平區(qū)生命園路16

      硬膠囊劑(固體制劑1號車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線,蘇黃止咳膠囊)、凍干粉針劑[江蘇省泰州市揚子江南路1(揚子江藥業(yè)集團有限公司),凍干粉針劑1號車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線,注射用尼可地爾(國藥準(zhǔn)字H20223696)]

      20230328日至31

      主動發(fā)起

      符合

      14 

      甘李藥業(yè)股份有限公司

      北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8

      甘精胰島素注射液(批準(zhǔn)文號:S20050051)(原料藥生產(chǎn)車間:原料藥生產(chǎn)線;制劑生產(chǎn)車間1:制劑生產(chǎn)線1、制劑生產(chǎn)線2;制劑生產(chǎn)車間2:分裝生產(chǎn)線3;制劑外包裝車間1:制劑泡罩包裝生產(chǎn)線1、制劑泡罩包裝生產(chǎn)線2

      2023327日、329日至31日、46日至7

      依企業(yè)申請

      符合

      15 

      北京市燕京藥業(yè)有限公司

      河北省滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)經(jīng)六路西側(cè)

      有機一車間:1號生產(chǎn)線 生產(chǎn)尼可剎米(國藥準(zhǔn)字H11020494)、鹽酸洛貝林(國藥準(zhǔn)字H11020408

      20230327日至31

      依企業(yè)申請

      符合

      16 

      國藥集團北京華邈藥業(yè)有限公司

      北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路25

      毒性飲片(清半夏、姜半夏、黑順片)***

      20230328日至30

      主動發(fā)起

      符合

      17 

      北京四環(huán)科寶制藥股份有限公司

      北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥基地祥瑞街5

      生產(chǎn)六車間:大興片劑02線(杏靈分散片0.31g(每片含銀杏酮酯40mg))、大興片劑03線(厄貝沙坦氫氯噻嗪片(每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg))

      20230411日至13

      依企業(yè)申請

      符合

      18 

      北京市永康藥業(yè)有限公司

      北京市房山區(qū)城關(guān)街道顧八路三區(qū)2

      小容量注射劑(非最終滅菌)(注射劑一車間,注射劑1號生產(chǎn)線;注射劑二車間,注射劑2號生產(chǎn)線)、顆粒劑(固體制劑車間,顆粒劑生產(chǎn)線)

      2023412日至14

      主動發(fā)起

      符合

      19 

      北京斯利安藥業(yè)有限公司

      河北省滄州市臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)、經(jīng)四路東側(cè)

      原料藥鹽酸阿糖胞苷(合成二車間:腫瘤合成生產(chǎn)線;精干包二車間:腫瘤精干包生產(chǎn)線)

      原料藥乙酰唑胺(合成三車間:普化合成生產(chǎn)線;精干包一車間:普化精干包生產(chǎn)線)

      2023424日至28

      依企業(yè)申請

      符合

      20 

      北京華神制藥有限公司

      北京市昌平區(qū)東小口鎮(zhèn)中灘村110

      (1)委托陜西健民制藥有限公司(陜西省咸陽市乾縣城南門外,中藥前處理及提取車間:前處理和提取生產(chǎn)線;陜西省咸陽市玉泉西路西延段秦都區(qū)產(chǎn)業(yè)基地,固體制劑車間:硬膠囊劑生產(chǎn)線)生產(chǎn)脂必妥膠囊(國藥準(zhǔn)字Z20100026);

      (2)委托陜西健民制藥有限公司(陜西省咸陽市乾縣城南門外,中藥前處理及提取車間:前處理和提取生產(chǎn)線;陜西省咸陽市玉泉西路西延段秦都區(qū)產(chǎn)業(yè)基地,固體制劑車間:顆粒劑生產(chǎn)線)生產(chǎn)乙肝舒康顆粒(國藥準(zhǔn)字Z20080551)。

      2023042527

      依企業(yè)申請

      符合

      21 

      北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

      1.北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街33

      2.北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路8

      3. 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路24

      1.北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街33號:丸劑(蜜丸,水蜜丸);2.北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西環(huán)南路8號:丸劑(蜜丸,水蜜丸);

      3.北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路24號:合劑、糖漿劑、中藥前處理和中藥提取。

      20230508日至12

      主動發(fā)起

      符合

      22 

      國藥集團工業(yè)有限公司

      北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯南一街6

      片劑(制劑車間,白片生產(chǎn)線;制劑車間,復(fù)方甘草片生產(chǎn)線)

      20230509日至12

      主動發(fā)起

      符合

      23 

      北京四環(huán)制藥有限公司

       

      北京市通州區(qū)張家灣鎮(zhèn)廣源西街13

      委托吉林四環(huán)制藥有限公司(吉林省梅河口市梧桐路1888號)生產(chǎn)馬來酸桂哌齊特注射液,小容量注射劑車間:非最終滅菌生產(chǎn)線:(小容量注射劑:馬來酸桂哌齊特注射液(2ml80mg,國藥準(zhǔn)字H20020125);(10ml320mg,國藥準(zhǔn)字H20061204))

      20230510日至12

      依企業(yè)申請

      符合

      24 

      賽諾菲(北京)制藥有限公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興盛街7

      進口藥品分包裝(治療用生物制品(甘精胰島素利司那肽注射液()),包裝車間包裝線(Semi120線))

      2023516日至17

      依企業(yè)申請

      符合

      25 

      北京宏濟藥業(yè)有限公司

      北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)平谷園興谷A區(qū)興谷路11

      毒性飲片(清半夏、制白附子、黑順片)

      20230516日至18

      主動發(fā)起

      符合

      26 

      北京韓美藥品有限公司

      北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路10

      片劑(口服固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、口服溶液劑(口服液體制劑車間1,口服混懸劑生產(chǎn)線;口服液體制劑車間1,口服溶液劑生產(chǎn)線;口服液體制劑車間2,口服溶液劑生產(chǎn)線;口服液體制劑車同3,口服溶液劑生產(chǎn)線)、散劑(口服固體制劑車間,散劑生產(chǎn)線)

      20230516日至18

      主動發(fā)起

      符合

      27 

      華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司

      北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16

      4車間水針線(小容量注射劑(最終滅菌):氨溴索注射液,規(guī)格2ml:15mg,國藥準(zhǔn)字H20223574

      20230523日至26

      依企業(yè)申請

      符合

      28 

      華夏生生藥業(yè)(北京)有限公司

      北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地天貴大街16

      大容量注射劑(1車間,1線;2車間,1線;2車間,2線;3車間,軟袋線)、小容量注射劑(3車間,水針線)

      20230523日至26

      主動發(fā)起

      符合

      29 

      北京匯恩蘭德制藥有限公司

      北京市通州區(qū)靚麗街3號院7號樓

      平衡鹽溶液(供灌注用)(眼用制劑車間,沖洗劑(01線))

      20230523日至26

      依企業(yè)申請

      符合

      30 

      悅康藥業(yè)集團股份有限公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號、北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達中路6號、北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6

      粉針劑(粉針三車間,粉針生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體九車間,膠囊劑生產(chǎn)線;固體十車間,膠囊劑生產(chǎn)線);片劑(固體三車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(固體一車間,膠囊劑生產(chǎn)線);小容量注射劑(水針?biāo)能囬g,水針生產(chǎn)線)

      20230523日至26

      主動發(fā)起

      符合

      31 

      北京匯恩蘭德制藥有限公司

      北京市通州區(qū)靚麗五街3號院7號樓

      眼用制劑(眼用制劑車間,多劑量(03))

      20230523日至26

      主動發(fā)起

      符合

      32 

      北京生物制品研究所有限責(zé)任公司

      北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)博興二路69

      Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)(預(yù)灌封注射器包裝形式,0.5mL/支、注射劑)[原液生產(chǎn):107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制二車間:107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制生產(chǎn)線;半成品配制:107預(yù)灌封產(chǎn)品分包裝車間及新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制車間:107新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制生產(chǎn)線,107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制二車間:107Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)原液及半成品配制生產(chǎn)線;分裝:107預(yù)灌封產(chǎn)品分包裝車間及新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制車間:107預(yù)灌封產(chǎn)品分裝生產(chǎn)線;包裝:107預(yù)灌封產(chǎn)品分包裝車間及新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細(xì)胞)半成品配制車間:107預(yù)灌封產(chǎn)品包裝生產(chǎn)線(一)、107預(yù)灌封產(chǎn)品包裝生產(chǎn)線(二),104分包裝車間:104車間4PA208包裝生產(chǎn)線、104車間4PA210包裝生產(chǎn)線]。

      2023523日至26

      依企業(yè)申請

      符合

      33 

      北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司

      北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29

      委托江蘇淮安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)237省道18號(江蘇永安制藥有限公司)生產(chǎn)劑型及品種為片劑(鹽酸伊伐布雷定片)

      20230523日至26

      依企業(yè)申請

      符合

      34 

      北京鶴延齡藥業(yè)發(fā)展有限公司

      北京市大興區(qū)長子營鎮(zhèn)靳七營村委會路北500

      中藥飲片(普通飲片車間,凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、水飛、發(fā)酵,直接口服飲片車間,直接口服飲片

      2023052325

      主動發(fā)起

      符合

      35 

      北京華素制藥股份有限公司

      北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)金光北街1

      片劑三車間,片劑生產(chǎn)線(含特殊藥品生產(chǎn)線),第二類精神藥品(鹽酸曲馬多片)

      2023530日至62

      依企業(yè)申請

      符合

      36 

      北京勃然制藥有限公司

      北京市昌平區(qū)科技園流村工業(yè)區(qū)

      顆粒劑,丸劑(水蜜丸)

      20230530日至0601

      主動發(fā)起

      符合

      37 

      北京先通國際醫(yī)藥科技股份有限公司

      北京市北京經(jīng)濟開發(fā)區(qū)同濟中路5112

      委托山東齊都藥業(yè)有限公司(505車間,1E生產(chǎn)線,小容量注射劑(腺苷注射液,規(guī)格:20ml:60mg(供診斷用);國藥準(zhǔn)字H20233026))

      20230530日至0601

      依企業(yè)申請

      符合

      38 

      北京軒升制藥有限公司

      北京市通州區(qū)廣源西街13號院8號樓3101

      凍干粉針劑(北京四環(huán)制藥有限公司針劑車間11車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線)

      20230530日至0601

      主動發(fā)起

      符合

      39 

      北京雙吉制藥有限公司

      北京市門頭溝區(qū)永定鎮(zhèn)馮村西寶林寺

      膏劑非無菌新生產(chǎn)線(乳膏劑(抗腫瘤藥))(氟尿嘧啶乳膏,規(guī)格4g100mg,國藥準(zhǔn)字H11021233

      20230606日至08

      依企業(yè)申請

      符合

      40 

      北京康仁堂藥業(yè)

      有限公司

      北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)牛匯街5號;北京市順義區(qū)牛欄山鎮(zhèn)騰仁路11號院

      中藥提?。ㄌ崛≤囬g:籃式提取;提取車間21線、2線)、中藥飲片(炮制車間:毒性飲片生產(chǎn)線,制草烏、法半夏)、顆粒劑(制劑車間:干法制粒生產(chǎn)線)

      20230606日至08

      主動發(fā)起

      符合

      41 

      華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司

      北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園光機電基地經(jīng)海七路3

      片劑(口服固體制劑車間,片劑生產(chǎn)線)、硬膠囊劑(口服固體制劑車間,硬膠囊劑生產(chǎn)線)

      20230606日至08

      主動發(fā)起

      符合

      42 

      北京益民藥業(yè)有限公司

      北京市順義區(qū)光明南街14號(北京市順義區(qū)擁軍路北)

      小容量注射劑(小容量注射劑車間,小容量注射劑非終端滅菌生產(chǎn)線)、片劑(口服固體車間,口服固體制劑生產(chǎn)線)

      20230613日至15

      主動發(fā)起

      符合

      43 

      北京康益藥業(yè)有限公司

      北京市昌平區(qū)興壽工業(yè)區(qū)

      中藥提取(提取車間:3噸罐提取線、6噸罐提取線);合劑(口服液體車間:口服液生產(chǎn)線)

      20230619日至21

      主動發(fā)起

      符合

      44 

      北京長城制藥有限公司

      北京市豐臺區(qū)西四環(huán)南路63

      委托安國亞東生物制藥有限公司(安國市義豐大路1號,液體制劑車間:合劑生產(chǎn)線(含提取生產(chǎn)線一))生產(chǎn)小兒清肺化痰口服液(國藥準(zhǔn)字Z11020040

      20230626日至29

      依企業(yè)申請

      符合

      45 

      北京長城制藥有限公司

      北京市豐臺區(qū)西四環(huán)南路63號、北京市豐臺區(qū)小屯路121

      顆粒劑、中藥提取

      20230626日至29

      主動發(fā)起

      符合

      46 

      北京人衛(wèi)中藥飲片有限公司

      北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)漷興三街11

      中藥飲片(毒性中藥飲片生產(chǎn)車間:清半夏、黑順片;普通飲片生產(chǎn)車間:切制、凈制;直接口服飲片生產(chǎn)車間:直接服用飲片)

      20230627日至29

      主動發(fā)起

      符合

      47 

      北京綠野藥業(yè)有限公司

      北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)鎮(zhèn)經(jīng)濟開發(fā)區(qū)古蘭大街東

      中藥飲片:中藥飲片生產(chǎn)車間中藥飲片生產(chǎn)線(01)(制炭、煨制、發(fā)酵)

      20230627日至30

      依企業(yè)申請

      符合

      48 

      北京遠方通達醫(yī)藥技術(shù)有限公司

      北京市豐臺區(qū)萬豐路316A3A3-09單元

      委托河北省唐山市豐南區(qū)廣生東路6號(北京京豐制藥(河北)有限公司)非激素生產(chǎn)車間非激素類溶液劑生產(chǎn)線,灌腸劑(品種:開塞露(含甘油),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H23021978)、溶液劑(品種:乳酸依沙吖啶溶液,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H23023728

      20230704日至06

      依企業(yè)申請

      符合

      49 

      北京百奧藥業(yè)有限責(zé)任公司

      北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路29

      委托成都利爾藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址:都江堰市蒲陽鎮(zhèn)堰華路631號,綜合制劑生產(chǎn)車間,小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線(去氨加壓素注射液,規(guī)格1ml13.35μg(按C46H64N14O12S2計),批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20233401

      20230704日至06

      依企業(yè)申請

      符合

      50 

      北京萬泰利克藥業(yè)有限公司

      北京市昌平區(qū)建業(yè)二路10號院

      中藥飲片(毒性飲片車間(白附子、川烏),普通飲片車間:蒸制、炒制)

      20230705日至07

      主動發(fā)起

      符合

      51 

      北京華素制藥股份有限公司

      河北省滄州臨港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)西區(qū)化工大道以南、經(jīng)四路以東

      原料藥:富馬酸比索洛爾(原料藥合成區(qū):富馬酸比索洛爾生產(chǎn)線;精干包一區(qū):富馬酸比索洛爾生產(chǎn)線)

      20230711日至14

      依企業(yè)申請

      符合

      52 

      北京本草方源藥業(yè)集團有限公司

      北京市大興區(qū)黃村鎮(zhèn)黃鵝路53

      中藥飲片(普通飲片生產(chǎn)車間:凈制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燉制、煨制、燀制、水飛、發(fā)酵,毒性飲片生產(chǎn)車間:生白附子、雄黃、生半夏、生川烏、蟾酥粉、生南星、鬧羊花、生馬錢子、斑蝥、生狼毒、制白附子、制川烏、制草烏、制天南星、醋甘遂、醋狼毒、法半夏、清半夏、姜半夏、制馬錢子、黑順片、白附片,直接口服飲片生產(chǎn)車間:直接服用飲片)

      20230711日至14

      依企業(yè)申請

      符合

      53 

      北京康源祥瑞醫(yī)藥科技有限公司

      北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園光機電一體化產(chǎn)業(yè)基地經(jīng)海七路18

      中藥飲片(毒性飲片(清半夏、姜半夏、黑順片))

      20230712日至14

      主動發(fā)起

      符合

      54 

      北京金崇光藥業(yè)有限公司

      北京市順義區(qū)大孫各莊鎮(zhèn)府前街14

      中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、發(fā)芽、發(fā)酵、直接服用飲片)***。中藥飲片生產(chǎn)一車:中藥飲片(凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制) 中藥飲片生產(chǎn)二車間:中藥飲片(凈制、切制、炒制、制炭、煨制、燀制、發(fā)芽、發(fā)酵)直服車間:中藥飲片(直接服用飲片)

      20230809日至11

      依企業(yè)申請

      符合

      55 

      萌蒂(中國)制藥有限公司

      北京市通州區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)通州園金橋科技產(chǎn)業(yè)基地景勝南41320號廠房

      制造車間-片劑、麻醉藥品、精神藥品、進口藥品分包裝(片劑、貼劑、小容量注射劑、治療用生物制品)

      20220823日至25

      主動發(fā)起

      符合

      56 

      北京杏林藥業(yè)有限責(zé)任公司

      北京市通州區(qū)聚富苑聚和四街9

      中藥飲片(含直接口服飲片、凈制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、發(fā)酵)

      20230830日至0901

      依企業(yè)申請

      符合


      (責(zé)任編輯:王海琳)
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