中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 江蘇省泰州市姜堰區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局立足長(zhǎng)遠(yuǎn)，強(qiáng)基固本，發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測(cè)主渠道作用，多舉措持續(xù)強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

科學(xué)統(tǒng)籌部署，明確目標(biāo)任務(wù)。年初與區(qū)衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)2023年藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)（事件）報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的通知》，明確全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的職責(zé)和目標(biāo)任務(wù)，要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)高度重視不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告工作，積極主動(dòng)作為，細(xì)化工作措施，確保高質(zhì)量完成年度監(jiān)測(cè)工作任務(wù)。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升監(jiān)測(cè)能力。為進(jìn)一步提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)能力，提高報(bào)告規(guī)范性和質(zhì)量水平，8月2日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局邀請(qǐng)了泰州市不良反應(yīng)中心的專家，對(duì)全區(qū)31家醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的工作人員開展了專題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，與各醫(yī)療機(jī)構(gòu)溝通交流現(xiàn)階段監(jiān)測(cè)工作存在的問題，現(xiàn)場(chǎng)就如何提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量進(jìn)行指導(dǎo)。

加強(qiáng)監(jiān)督檢查，落實(shí)主體責(zé)任。為督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極落實(shí)監(jiān)測(cè)工作的主體責(zé)任，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作納入日常監(jiān)管工作的主要內(nèi)容，加強(qiáng)藥械化質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，保證公眾用藥用械用妝安全。近日，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局藥械科，會(huì)同泰州市不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、并邀請(qǐng)?zhí)┲菔腥嗣襻t(yī)院的專家，對(duì)泰州市第二人民醫(yī)院、泰州市姜堰中醫(yī)院的不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)上報(bào)情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，就加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)、報(bào)告流程管理、提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量等方面提出了明確要求。

下一步，該局將持續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作，探索建立定期通報(bào)制度，聯(lián)合衛(wèi)健部門開展不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作專項(xiàng)檢查，提高全區(qū)的不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。（繆濤 通訊員張吉祥）