中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為扎實(shí)開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，切實(shí)保障全市人民群眾用藥安全，青海省海東市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合全市醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作，于8月中旬至9月中旬對(duì)全市“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)開(kāi)展飛行檢查。

突出重點(diǎn)，持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量安全監(jiān)管。制定了《海東市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展“兩品一械”經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)飛行檢查方案》，結(jié)合投訴舉報(bào)、監(jiān)督檢查、輿情監(jiān)測(cè)等掌握的在日常檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理混亂、投訴舉報(bào)多、進(jìn)貨渠道或質(zhì)量問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)大、屢次要求整改仍存在問(wèn)題的有代表性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店、化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位為重點(diǎn)單位；以特殊管理藥品、冷藏藥品、中藥飲片、醫(yī)保高值藥品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、兒童用化妝品、特殊化妝品為重點(diǎn)品種；以藥械化經(jīng)營(yíng)使用單位購(gòu)銷渠道和票據(jù)管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售管理、執(zhí)業(yè)藥師在崗履職情況、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)配備和使用、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度落實(shí)等為關(guān)鍵環(huán)節(jié)開(kāi)展全面檢查。

明確目標(biāo)，壓實(shí)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。組織此次飛行檢查，目的是在檢查中發(fā)現(xiàn)藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管領(lǐng)域存在的安全隱患，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控措施；進(jìn)一步督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,嚴(yán)格按照法律法規(guī)要求開(kāi)展藥品醫(yī)療器械化妝品經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)，提高企業(yè)的質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和安全意識(shí)，不斷提升管理水平，確保全市藥械化質(zhì)量安全。

措施得力，確保飛行檢查取得實(shí)效。飛行檢查嚴(yán)格按照方案要求，成立領(lǐng)導(dǎo)小組和檢查組，通過(guò)主動(dòng)對(duì)接基層、廣泛聽(tīng)取基層意見(jiàn)，有針對(duì)性地選取目標(biāo)企業(yè)開(kāi)展檢查，力求飛行檢查有的放矢、及早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)消除隱患。各檢查組在飛行檢查中嚴(yán)格遵守執(zhí)法檢查程序，嚴(yán)格依據(jù)“兩品一械”相關(guān)法律法規(guī)，客觀真實(shí)地記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的有關(guān)問(wèn)題，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題線索，檢查組及時(shí)通報(bào)所在地市場(chǎng)監(jiān)督管理部門，并對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的重大違法案件移交市局稽查科調(diào)查處理。目前已完成對(duì)全市44家企業(yè)的檢查，其中藥品經(jīng)營(yíng)單位6家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家，眼鏡店2家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家，化妝品經(jīng)營(yíng)使用單位18家。檢查共發(fā)現(xiàn)問(wèn)題109項(xiàng)，出具現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告44份，下達(dá)責(zé)令整改21份、移交市局稽查科違法案件問(wèn)題線索11件，移交屬地局違法違規(guī)問(wèn)題線索17件。

海東市市場(chǎng)監(jiān)管局將通報(bào)飛行檢查工作情況，督辦移交的案源線索，跟蹤檢查各企業(yè)、單位問(wèn)題整改落實(shí)情況，以本次飛行檢查為契機(jī)，推動(dòng)全市藥品監(jiān)管“緊起來(lái)、動(dòng)起來(lái)、干起來(lái)、跑起來(lái)”，著力把全市藥品安全監(jiān)管提升到一個(gè)新水平。

（供稿：青海省市場(chǎng)監(jiān)管局）