根據(jù)國(guó)家及自治區(qū)藥監(jiān)局統(tǒng)一安排部署,烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手,深入排查化解藥品領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為,維護(hù)全市藥品市場(chǎng)秩序,不斷增強(qiáng)人民群眾的安全感、獲得感和幸福感。現(xiàn)將全市藥品安全鞏固提升行動(dòng)中查處的具有一定典型性、代表性案件通報(bào)如下。
一、烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查辦某醫(yī)美機(jī)構(gòu)使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品案
2023年4月19日,新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)根據(jù)相關(guān)線索,對(duì)新疆懿后唐美人醫(yī)療美容有限公司(懿后唐美人醫(yī)療美容診所)進(jìn)行檢查,執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)查獲當(dāng)事人使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件進(jìn)口藥品“注射用A型肉毒毒素”94瓶(其中26瓶已使用),貨值金額27萬(wàn)余元,違法所得76440元。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第四款的規(guī)定。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》(高檢發(fā)釋字〔2022〕1號(hào))第七條第一款第(二)項(xiàng)及第一條第(二)項(xiàng)的規(guī)定,涉案藥品屬于醫(yī)療毒性藥品、注射劑藥品,“足以嚴(yán)重危害人體健康”,涉嫌構(gòu)成犯罪。同日,烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》一百一十四條、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條、《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》第三條的規(guī)定,以涉嫌妨害藥品管理罪移送公安機(jī)關(guān)追究當(dāng)事人刑事責(zé)任。
二、天山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查辦某診所使用劣藥案
2023年4月28日,天山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)天山區(qū)某診所藥房貨架上存放有“人胎盤組織液”等4種藥品共計(jì)4盒,均已超過(guò)有效期。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第(五)項(xiàng)的規(guī)定,上述藥品為劣藥。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款、第一百一十九條規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人依法處以沒(méi)收超過(guò)有效期藥品并處罰款105000元的行政處罰。
三、水磨溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查辦某醫(yī)藥連鎖有限公司某分店從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品案
2023年3月22日,水磨溝區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),水磨溝區(qū)某醫(yī)藥連鎖有限公司某分店經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所待銷售的連花清瘟膠囊等5個(gè)品種藥品共25盒,不能提供以上藥品的隨貨同行單、發(fā)票及供貨商的相關(guān)資質(zhì)。
當(dāng)事人上述行為違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條規(guī)定,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人依法處以沒(méi)收從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格企業(yè)購(gòu)進(jìn)連花清瘟膠囊等5個(gè)品種藥品25盒、沒(méi)收違法所得3396.8元并處罰款20000元的行政處罰。
四、沙依巴克區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局查辦某服務(wù)有限公司未履行化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦者管理義務(wù)案
2023年4月至8月期間,沙依巴克區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員多次對(duì)沙依巴克區(qū)某化妝品集中交易市場(chǎng)進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)該市場(chǎng)開(kāi)辦方某服務(wù)公司未定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)有違法行為時(shí)未及時(shí)制止并報(bào)告,當(dāng)事人未履行化妝品集中交易市場(chǎng)開(kāi)辦方檢查、制止、報(bào)告等管理義務(wù),主體責(zé)任落實(shí)不嚴(yán)。
當(dāng)事人上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條規(guī)定,責(zé)令當(dāng)事人改正并依法處以警告并處罰款20000元的行政處罰。
五、烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查辦某皮膚管理中心使用無(wú)中文標(biāo)簽化妝品案
2023年7月18日,烏魯木齊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)烏魯木齊市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)某皮膚管理中心使用的6個(gè)品種化妝品共計(jì)48支均無(wú)中文標(biāo)識(shí)。
當(dāng)事人上述行為違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第二款的規(guī)定,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第(五)項(xiàng)規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人依法處以沒(méi)收無(wú)中文標(biāo)簽的化妝品并處罰款10000元的行政處罰。