中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用行為，不斷提高醫(yī)療器械管理水平，2023年11月3日上午，?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局高新分局黨組成員盧慧帶領(lǐng)分局藥械化科開展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。

本次專項(xiàng)整治以轄區(qū)醫(yī)院、疫苗接種單位和衛(wèi)生站為檢查對(duì)象，一是檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位是否未經(jīng)許可（備案）經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械，是否經(jīng)營(yíng)（網(wǎng)絡(luò)銷售）無證醫(yī)療器械；二是檢查醫(yī)療器械使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械，是否購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊(cè)、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；三是檢查疫苗接種單位是否嚴(yán)格按照《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》的要求，在疫苗儲(chǔ)運(yùn)和使用過程中做好質(zhì)量安全管控、過期疫苗處置、疫苗追溯信息上傳系統(tǒng)等工作。截至目前，本次專項(xiàng)檢查結(jié)果良好，所檢查到的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位及疫苗接種單位均按要求開展工作。

下一步，高新分局將繼續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管職能，完善監(jiān)管工作機(jī)制，持續(xù)優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。（來源：?？谑惺袌?chǎng)監(jiān)管局）