近日,國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準福建廣生中霖生物技術有限公司申報的1類創(chuàng)新藥阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名稱:泰中定)上市。該藥品為口服小分子新冠病毒感染治療藥物,用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者?;颊邞卺t(yī)師指導下嚴格按說明書用藥。
國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關研究工作,限期完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結果。