一、廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊特殊化妝品和提供虛假證據(jù)材料案

【案情簡介】2022年6月至9月，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局陸續(xù)收到12份來自江西、陜西、遼寧、湖南等省份出具的《檢驗報告》顯示：本轄區(qū)廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司（以下簡稱景紅達(dá)公司）生產(chǎn)標(biāo)識品牌為景紅達(dá)的12批次化妝品在江西省等地抽樣檢測結(jié)果不合格。廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員于當(dāng)年6月29日至9月28日先后4次到景紅達(dá)公司實(shí)施現(xiàn)場檢查。

經(jīng)核查，景紅達(dá)公司在2020年3月16日至2021年5月2日期間，生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊特殊化妝品共1720支，貨值金額4458.72元，違法所得1675.72元；同時提交虛假證據(jù)材料，捏造事實(shí)否認(rèn)生產(chǎn)涉案產(chǎn)品；且因生產(chǎn)不合格化妝品一年內(nèi)共被本局處以行政處罰2次。景紅達(dá)公司的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條規(guī)定、《廣東省化妝品安全條例》第三十八條第二款之規(guī)定。

2023年3月1日，廣州市花都區(qū)市場監(jiān)督管理局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第（二）項、《廣東省化妝品安全條例》第六十一條的規(guī)定，決定給予以下行政處罰：1、沒收未注冊特殊化妝品景紅達(dá)染發(fā)膏（紅色）（批號20031411）976支；2、沒收違法所得1675.72元；3、對廣州市景紅達(dá)精細(xì)化工有限公司罰款160000元，對法定代表人陳景罰款5000元，罰沒款共計16.66萬元。

【典型意義】在流通環(huán)節(jié)抽檢溯源至生產(chǎn)環(huán)節(jié)的化妝品違法案件，本案具有典型性：全鏈條全方位調(diào)查，夯實(shí)執(zhí)法程序，彰顯執(zhí)法權(quán)威。本案調(diào)查中，執(zhí)法人員嚴(yán)格按照上述流程，與來函單位求證溯源證據(jù)，夯實(shí)各項調(diào)查工作，用盡手段形成閉環(huán)證據(jù)，讓違法者無處遁形，彰顯執(zhí)法權(quán)威。進(jìn)一步補(bǔ)齊短板，通過跨區(qū)域聯(lián)動，堵住監(jiān)管漏洞。當(dāng)事人生產(chǎn)此類違法產(chǎn)品時，若打時間差偷偷摸摸生產(chǎn)，甚至在核準(zhǔn)以外的窩點(diǎn)生產(chǎn)，不作記錄，不作留樣，規(guī)避監(jiān)管。甚至在流通環(huán)節(jié)抽檢出現(xiàn)問題一概予以否定。當(dāng)前執(zhí)法人員面對此類情形的手段相對還是較為單一和薄弱，僅能通過追溯上游或者抽檢同類型產(chǎn)品。此案的從重辦理和處罰到人確實(shí)是雷霆一擊，將違法分子打得無處遁形，讓不法企業(yè)不得心存僥幸，更不得采取虛假隱匿等手段，必將受到重罰。

二、黃某志銷售假藥案

【案情簡介】2023年2月8日，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局收到舉報人反映其在微商購買的“免疫球蛋白”涉嫌為假藥的舉報事項。收到線索后，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員一是引導(dǎo)舉報人保存好涉案藥品，向舉報人了解涉案藥品相關(guān)情況，二是引導(dǎo)舉報人保存好與涉案藥品銷售者電話、微信號等聊天記錄、轉(zhuǎn)賬記錄，并留存好銷售者姓名、涉案藥品交易場所等證據(jù)；三是引導(dǎo)舉報人向公安部門報案；四是立刻和區(qū)公安分局食藥環(huán)偵大隊、雁塔派出所對接，對相關(guān)證據(jù)進(jìn)行固定。2023年2月23日，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局將舉報人提供的從黃某志處以微信交易方式購買的“靜注人免疫球蛋白（pH4）”送樣至廣東省藥品檢驗所進(jìn)行檢驗，檢驗結(jié)果為不符合藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)YBS00882021要求。經(jīng)向涉案“免疫球蛋白”標(biāo)識生產(chǎn)廠家所在地河南省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行調(diào)查查明，涉案藥品不是標(biāo)識生產(chǎn)廠家所生產(chǎn)。2023年4月26日，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局收到廣州市市場監(jiān)管局回復(fù)，認(rèn)定上述產(chǎn)品為假藥。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第（二）項的規(guī)定及《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，涉案藥品為假藥，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局于2023年4月27日決定立案調(diào)查。黃某志涉嫌銷售假藥的行為違反了《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規(guī)定，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局于2023年5月5日將該案移送廣州市公安局增城區(qū)分局處理。

【典型意義】本案的交易行為發(fā)生在“微商”平臺，“微商”是近年興起的網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營形式，是社交電商的典型代表，由于是新興的業(yè)態(tài)，行業(yè)秩序尚未完全建立，法律約束和行政監(jiān)管尚未完善，存在部分不法之徒乘機(jī)鉆空子進(jìn)行非法交易的現(xiàn)象，廣州市市場監(jiān)管部門作為藥品監(jiān)管部門，在注重傳統(tǒng)經(jīng)營業(yè)態(tài)的監(jiān)管外，需不斷探索更多的監(jiān)管手段和方法完善對新興業(yè)態(tài)的監(jiān)管，堵塞監(jiān)管漏洞。本案當(dāng)事人為“微商”，在平臺留存可查到的只有其微信號和手機(jī)號碼，個人身份信息不詳，而市場監(jiān)管部門調(diào)查手段有限，難以查明當(dāng)事人身份信息。通過借助舉報人向公安部門報案，由公安部門查明當(dāng)事人的身份信息，破解了廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局難以查明當(dāng)事人身份的難題。同時，廣州市增城區(qū)市場監(jiān)督管理局加強(qiáng)與藥品檢驗部門、藥品生產(chǎn)廠家等溝通協(xié)作，充分運(yùn)用檢驗、發(fā)協(xié)查函等調(diào)查手段，明確涉案藥品為假藥，及時將關(guān)鍵證據(jù)進(jìn)行有效固定，案件事實(shí)清楚、法律適用明晰，為案件移送公安打下堅實(shí)基礎(chǔ)，是“行刑銜接”的一次成功實(shí)踐。

三、廣州市美度化妝品有限公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品和使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品案

【案情簡介】2022年10月20日至2023年7月7日，廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理局向廣州市美度化妝品有限公司送達(dá)了9份不合格檢驗報告。

經(jīng)查，該公司于2021年4月至2022年11月期間，生產(chǎn)的8批次美度染發(fā)膏未檢出注冊資料載明的技術(shù)要求標(biāo)示的染發(fā)劑或檢出注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑，屬于未經(jīng)注冊的特殊化妝品，1批次產(chǎn)品被檢出禁用原料2-氯對苯二胺硫酸鹽。該公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條的規(guī)定。該公司使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十條的規(guī)定。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第二項、第三項的規(guī)定，結(jié)合相應(yīng)自由裁量情節(jié)，廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理局對該公司處以沒收涉案產(chǎn)品、違法所得并處罰款12萬元，并提請廣東省藥品監(jiān)督管理局吊銷其化妝品生產(chǎn)許可證的行政處罰。

【典型意義】《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，特殊化妝品需取得注冊，已經(jīng)注冊特殊化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，變更配方并實(shí)際形成新的產(chǎn)品需重新注冊，以及化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。同時《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定化妝品原料、直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范。

本案中，當(dāng)事人在化妝品生產(chǎn)過程中變更取得化妝品注冊證中的染發(fā)劑的成分，并且使用禁用原料：2-氯對苯二胺硫酸鹽生產(chǎn)特殊化妝品。當(dāng)事人在2022年10月25日因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品被廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理局處以罰款以上的行政處罰后，在2022年11月21日生產(chǎn)的美度MEIDU染發(fā)膏QZ-77又檢出產(chǎn)品標(biāo)簽及注冊資料載明的技術(shù)要求未標(biāo)示的染發(fā)劑的行為符合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第六十一條“有下列情形之一的，屬于化妝品監(jiān)督管理條例規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形：（四）因化妝品違法行為受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的違法行為，或者因違反化妝品質(zhì)量安全法律、法規(guī)受到刑事處罰后又實(shí)施化妝品質(zhì)量安全違法行為”的情形。廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理局運(yùn)用現(xiàn)場多輪檢查、經(jīng)營環(huán)節(jié)溯源倒查、跨區(qū)域協(xié)查聯(lián)動等多種手段，依法查明了當(dāng)事人生產(chǎn)不合格化妝品的違法事實(shí)；廣州市從化區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人從重處罰的同時，向廣東省藥品監(jiān)督管理局提請吊銷，重拳打擊當(dāng)事人多次生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品和使用禁用原料生產(chǎn)特殊化妝品的違法行為，有力震懾了不法分子。

四、廣州市海珠區(qū)某百貨店通過互聯(lián)網(wǎng)無證銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品案

【案情簡介】2022年4月，廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在日常檢查過程中，發(fā)現(xiàn)廣州市海珠區(qū)某百貨店通過互聯(lián)網(wǎng)無證銷售藥品。經(jīng)調(diào)查，當(dāng)事人于2021年9月22日至2022年4月29日未經(jīng)許可通過互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售日本某品牌眼藥水、鼻炎噴劑等藥品，且這些產(chǎn)品均未取得進(jìn)口藥品注冊證書。當(dāng)事人無證銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第五十一條第一款的規(guī)定。2023年6月12日，廣州市海珠區(qū)市場監(jiān)管局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條和第一百二十四條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法經(jīng)營行為，沒收違法銷售的藥品，沒收違法所得2847.5元，罰款100000元。

【典型意義】在互聯(lián)網(wǎng)深入生活的今天，通過網(wǎng)絡(luò)購藥雖然快捷便利，但也存在一定風(fēng)險。網(wǎng)上店鋪不同于實(shí)體店，購藥時沒有藥師當(dāng)面指導(dǎo)，對銷售行為的監(jiān)管難度更大，因而更容易出現(xiàn)用藥安全風(fēng)險。廣州市市場監(jiān)督管理局部署了全市市場監(jiān)管系統(tǒng)啟動實(shí)施藥品安全鞏固提升行動，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺和網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對象，聚焦通過互聯(lián)網(wǎng)無證銷售藥品等重點(diǎn)情形，嚴(yán)厲打擊藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為。本案的查處對于警示廣大經(jīng)營者嚴(yán)格自查、促進(jìn)社會共治、共建藥品網(wǎng)絡(luò)銷售良好生態(tài)具有積極意義。

五、廣州嘉以爾生物科技有限公司生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

【案情簡介】2023年4月，根據(jù)廣東省藥品監(jiān)督管理局審評中心出具的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查技術(shù)審評報告》，發(fā)現(xiàn)廣州嘉以爾生物科技有限公司涉嫌未按化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品的行為，遂依法立案調(diào)查。廣東省藥品監(jiān)督管理局審評中心對照《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》組織對該企業(yè)開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反關(guān)鍵項目1項（缺陷項目序號：74），其他重點(diǎn)項目5項（缺陷項目序號：25、27、30、50、68），一般項目4項（缺陷項目序號：24、26、28、52），共計10項問題缺陷，判定該公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，構(gòu)成未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品的違法行為。該公司于2022年8月22日制成TRS睫毛營養(yǎng)精華液（批號20220822）成品29610支，上述批次TRS睫毛營養(yǎng)精華液系《化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查技術(shù)審評報告》明確指向的不符合管理規(guī)范的化妝品。上述產(chǎn)品貨值金額30202.2元，違法所得9000元。該公司未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十九條第一款的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第三項的規(guī)定，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對該公司處以“沒收違法所得9000元、罰款152000元”的行政處罰。

【典型意義】《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品。本案中，廣東省藥品監(jiān)督管理局審評中心檢查該公司時，該公司未能提供“TRS睫毛營養(yǎng)精華液”的檢驗合格證明材料及產(chǎn)品放行資料，屬于不符合規(guī)定的關(guān)鍵項目，該公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定依法處罰。該公司在飛行檢查后，積極整改，如期提交整改報告。監(jiān)管部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查技術(shù)審評報告》等線索，核查涉案產(chǎn)品貨值金額、違法所得，作出了罰沒款共計16.1萬的處罰，達(dá)到了“處罰一個、警示一片”的效果，有利于督促轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)。