中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年，為進(jìn)一步提高藥械化安全預(yù)測(cè)預(yù)警和分析評(píng)價(jià)能力，保證公眾用藥安全有效，安徽省蕪湖市灣沚區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局進(jìn)一步完善藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，穩(wěn)步提升上報(bào)數(shù)量和質(zhì)量，截至11月底，全年共監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)472例，全年任務(wù)完成率109%；醫(yī)療器械不良事件195例，全年任務(wù)完成率111%；化妝品不良反應(yīng)110例，全年任務(wù)完成率106%。本年度藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作已圓滿(mǎn)完成。

建機(jī)制，壓實(shí)主體責(zé)任。聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委制定印發(fā)年度監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃，把工作任務(wù)分解到轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步明確職責(zé)，層層落實(shí)；將監(jiān)測(cè)工作與衛(wèi)健委年終目標(biāo)考核相掛鉤，充分發(fā)揮考核“指揮棒”作用；每季度通報(bào)工作進(jìn)度，給予正向加分，充分激發(fā)基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)工作的積極性。

育隊(duì)伍，強(qiáng)化“三好”目標(biāo)。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步規(guī)范工作流程，明確監(jiān)測(cè)責(zé)任人。一是加強(qiáng)組織建設(shè)，高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求配備好監(jiān)測(cè)人員；二是深化思想認(rèn)識(shí)，自覺(jué)履行好監(jiān)測(cè)報(bào)告職責(zé)；三是堅(jiān)持質(zhì)量第一，嚴(yán)格審核好報(bào)告質(zhì)量。

強(qiáng)培訓(xùn)，提升監(jiān)測(cè)能力。組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥械化經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展業(yè)務(wù)能力專(zhuān)題培訓(xùn)2次，圍繞信息收集報(bào)告流程、不良反應(yīng)和不良事件甄別、示例實(shí)務(wù)操作等內(nèi)容開(kāi)展培訓(xùn)，提高其專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和監(jiān)測(cè)能力。

重引領(lǐng)，推動(dòng)擴(kuò)面提質(zhì)。考慮到部分村衛(wèi)生室、診所等偏遠(yuǎn)地區(qū)或從業(yè)人員年紀(jì)較大等因素，監(jiān)管部門(mén)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)和填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告表雙管齊下收集報(bào)告信息；在系統(tǒng)中抽取質(zhì)量高，具有分析和評(píng)價(jià)的價(jià)值的報(bào)告做為示范，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)指導(dǎo)的方式，以點(diǎn)帶面輻射引領(lǐng),片區(qū)聯(lián)動(dòng)共同提升報(bào)告質(zhì)量。（王旭怡）