黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2023年第33號)
(通告 2023年第32號)
按照《藥品管理法》及國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查,黑龍江福久堂中藥飲片有限責(zé)任公司等4家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。
特此通告。
附件:
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第33號).doc
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月12日
附件 藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2023年第33號)
序號 | 符合性檢查編號 | 企業(yè)名稱 | 檢查范圍 | 生產(chǎn)地址 | 現(xiàn)場檢查時間 | 備注 |
1 | 黑2023118 | 黑龍江福久堂中藥飲片有限責(zé)任公司 | 毒性中藥飲片車間:毒性中藥飲片(凈制、煮制、切制、炒制) | 大慶市高新區(qū)產(chǎn)業(yè) 三區(qū)豐慶路8號 | 2023年11月1日-3日 | |
2 | 黑2023119 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè) 股份有限公司 | 301車間:小容量注射劑(聚丙烯安瓿,非最終滅菌) | 哈爾濱市利民開發(fā)區(qū) 北京路 | 2023年11月3日-6日 | |
3 | 黑2023120 | 黑龍江鼎恒升藥業(yè)有限公司 | 制劑三車間片劑生產(chǎn)線:片劑(含中藥提?。?/span> | 黑龍江省齊齊哈爾市鐵峰區(qū)龍華路92號/大興安嶺地區(qū)松嶺區(qū)小揚氣鎮(zhèn)永興街 | 2023年11月8日-15日 | 受托生產(chǎn)品種:元胡止痛片、維C銀翹片、舒筋活血片、銀翹解毒片、桑菊感冒片;藥品上市持有人:哈爾濱君安堂醫(yī)藥有限公司 |
4 | 黑2023121 | 黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司 | 綜合制劑二車間凍干粉針劑D生產(chǎn)線:凍干粉針劑 | 黑龍江省虎林市紅星街72號 | 2023年11月8日-11日 |