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福建省藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于福建省揚祖醫(yī)藥有限公司等17家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及12家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告
為貫徹落實《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對藥品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，根據(jù)《福建省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)
一、檢查人員：鐘啟秋、陳其慶、魏一平、高智宗、陳昕、郭嘉斌、林燕玲、陳明棟、王敏剛、張磊、鄭夢婷、王秀云、陳丹丹、柳友彬、詹泉明、王荔青、張代平、李軍、沈佳靜、王文月、余秋強(qiáng)。
二、被檢查企業(yè)名單
藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)
序號 | 企業(yè)名稱 | 序號 | 企業(yè)名稱 |
1 | 福建省揚祖醫(yī)藥有限公司 | 2 | 福建紅藥房醫(yī)藥連鎖有限公司 |
3 | 福建省華成醫(yī)藥有限公司 | 4 | 國藥控股三明有限公司 |
5 | 龍巖市上航醫(yī)藥連鎖有限公司 | 6 | 南平鷺燕大藥房有限公司 |
7 | 福建省龍巖市騰輝醫(yī)藥有限公司 | 8 | 南平鷺燕醫(yī)藥有限公司 |
9 | 三明鷺燕大藥房有限公司 | 10 | 福建省南平百靈醫(yī)藥連鎖有限公司 |
11 | 三明鷺燕醫(yī)藥有限公司 | 12 | 福建海華醫(yī)藥連鎖有限公司 |
13 | 福建鷺燕醫(yī)藥發(fā)展有限公司 | 14 | 廈門漢豐醫(yī)藥有限公司 |
15 | 福建康仁醫(yī)藥有限公司 | 16 | 國藥控股泉州有限公司 |
17 | 國藥控股福建有限公司 | ||
延伸抽查連鎖門店名單 | |||
1 | 三明鷺燕大藥房有限公司列東店 | 2 | 龍巖市上航醫(yī)藥連鎖有限公司上杭縣民生藥店 |
3 | 三明鷺燕大藥房有限公司三元明珠店 | 4 | 龍巖市上航醫(yī)藥連鎖有限公司上杭縣稔田康華藥店 |
5 | 福建紅藥房醫(yī)藥連鎖有限公司白沙大藥店 | 6 | 南平鷺燕大藥房有限公司四鶴店 |
7 | 福建紅藥房醫(yī)藥連鎖有限公司永太大藥房 | 8 | 南平鷺燕大藥房有限公司延平中山路店 |
9 | 龍巖市新羅區(qū)海華達(dá)源醫(yī)藥有限公司 | 10 | 福建省南平百靈醫(yī)藥連鎖有限公司南平藥行 |
11 | 龍巖市新羅區(qū)海華眾康醫(yī)藥有限公司 | 12 | 福建省南平百靈醫(yī)藥連鎖有限公司延城大藥房 |
三、檢查的主要內(nèi)容
根據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，重點檢查藥品經(jīng)營企業(yè)是否存在出租出借證照、掛靠走票
四、檢查結(jié)果
檢查發(fā)現(xiàn)，有的企業(yè)開展的質(zhì)量管理體系內(nèi)審未涵蓋連鎖門店審核情況，審核記錄表無審核人員簽字，企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖分為質(zhì)管部，辦公室，信息部，儲運部，業(yè)務(wù)部，財務(wù)部，但未能提供部門設(shè)置文件；企業(yè)設(shè)置了連鎖門店間藥品調(diào)撥和門店請貨審核、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理等部門，但沒有制訂相應(yīng)的職責(zé)，相關(guān)崗位人員對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的操作流程不熟悉。有的企業(yè)質(zhì)量管理部門沒有對供貨單位和購貨單位的合法性以及購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理，連鎖門店直接向受托方請貨、采購未經(jīng)連鎖總部審批。有的企業(yè)質(zhì)量管理部門沒有嚴(yán)格認(rèn)真履行職責(zé)；溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)的賬號權(quán)限分配未見相應(yīng)審批文件，存在
對企業(yè)存在的缺陷問題，檢查人員已依法要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實。
特此公告。
福建省藥品監(jiān)督管理局
2023年12月11日
京公網(wǎng)安備 11010502031058號
