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      中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng) 
      
  

      

    
    
    
    
      
        
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       江蘇省藥監(jiān)局行政處罰信息（蘇藥監(jiān)（常）行罰〔2023〕13號(hào)）
      
                    
      
                        2023-12-14 17:19:22 江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站 
      
                
      

            
            
            
            
                
      
                    
       
      行政相對(duì)人名稱常州市利康醫(yī)療用品有限公司
      行政相對(duì)人類別法人及非法人組織
      統(tǒng)一社會(huì)信用代碼913204027437211676
      工商注冊(cè)號(hào)
      組織機(jī)構(gòu)代碼
      稅務(wù)登記號(hào)
      事業(yè)單位證書(shū)號(hào)
      社會(huì)組織登記證號(hào)
      法定代表人須才鈞
      法定代表人證件類型身份證
      法定代表人證件號(hào)碼3****************1
      證件類型
      證件號(hào)碼
      行政處罰決定書(shū)文號(hào)蘇藥監(jiān)（常）行罰〔2023〕13號(hào)
      違法行為類型違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（2021年修訂）第三十五條第一款
      違法事實(shí)利康醫(yī)療生產(chǎn)的二類醫(yī)療器械“一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器”（產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)：蘇械注準(zhǔn)20182660809，常州市利康醫(yī)療用品有限公司，型號(hào)規(guī)格：半透明中號(hào)軸轉(zhuǎn)式，生產(chǎn)批號(hào)：20220908，生產(chǎn)日期：2022年9月8日）經(jīng)抽檢，結(jié)論為不合格。
      處罰依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條
      處罰類別罰款;沒(méi)收非法財(cái)物
      處罰內(nèi)容1.罰款人民幣叁萬(wàn)伍仟元整（35000元）。2.沒(méi)收一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器18400只。
      罰款金額（萬(wàn)元）3.5
      沒(méi)收違法所得沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）0
      暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)
      處罰決定日期2023/11/14
      處罰有效期2024/05/14
      公示截止期2026/11/14
      處罰機(jī)關(guān)江蘇省藥品監(jiān)督管理局
      處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11320000014000394R
      數(shù)據(jù)來(lái)源單位江蘇省藥品監(jiān)督管理局
      數(shù)據(jù)來(lái)源單位統(tǒng)一社會(huì)信用代碼11320000014000394R
      備注公示截止期依據(jù)文件：市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰信息公示規(guī)定

       
      
                    
       
      
                    
      (責(zé)任編輯:八雨)
      
                
      

            
            
            
            
      
                
                
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