中國質量新聞網訊（歐琳 記者 李嘉）2023年以來，貴州省黔東南州市場監(jiān)管局創(chuàng)新實施“網格化”監(jiān)管，將行政區(qū)域劃分為若干個網格，充分運用網格員、服務員、監(jiān)督員“三員”共建機制、聯動執(zhí)法機制有效開展醫(yī)療器械質量安全工作。

“三員”齊管，加大風險隱患排查。該局充分發(fā)揮“三員”前哨作用，加大對網格區(qū)域內重點企業(yè)和重點品種的排查，重點對無菌和植入、醫(yī)療美容、青少年近視防治等重點醫(yī)療器械產品深入開展排查，及時形成問題清單，督促企業(yè)落實整改。2023年以來全州檢查醫(yī)療器械經營企業(yè)2492家次,檢查醫(yī)療器械使用單位1152家次，責令整改14家次；檢查網絡銷售醫(yī)療器械經營企業(yè)93家次，責令整改12家次。

開展醫(yī)療器械質量安全檢查

上下聯動，加大案件查辦力度。該局依托網格化監(jiān)管模式，推進“1+2+N”執(zhí)法監(jiān)管，即“州局統籌+業(yè)務科室和綜合執(zhí)法支隊+各縣市級市場監(jiān)管局”。網格員在執(zhí)法辦案中，重點關注投訴舉報較為集中的產品醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡、定制式義齒等產品，全方位打擊整治無證生產經營、經營使用未經注冊或者備案的醫(yī)療器械、網絡違法違規(guī)銷售等行為。分局網格員在日常監(jiān)管中，一旦發(fā)現醫(yī)療器械違法線索就及時上報縣局進行研判，如為一般案件由縣局自行辦理，重大案件上報州局共同辦理，“全員一盤棋”執(zhí)法，確保日常監(jiān)管與執(zhí)法有效銜接。2023年以來，全州共查處醫(yī)療器械違法案件36件，罰沒款31.7萬元，約談企業(yè)4家，責令完成整改188家，辦理國家藥監(jiān)局交辦的違法線索案件5件，做到查處一起，震懾一片。

開展醫(yī)療器械知識宣傳進鄉(xiāng)村活動

強化宣傳，推進行業(yè)社會共治。該局利用網格監(jiān)管優(yōu)勢，強化區(qū)域宣傳，推進行業(yè)社會共治。結合醫(yī)療器械安全宣傳周等活動加大對專項整治工作的宣傳力度，增強群眾用械安全意識，自覺履行社會監(jiān)督責任；積極引導醫(yī)療器械經營主體誠信守法經營，自覺履行企業(yè)主體責任；同時充分發(fā)揮行業(yè)協會的橋梁紐帶作用推進市場監(jiān)管和行業(yè)自律的良性互動。2023年，黔東南州共開展醫(yī)療器械宣傳進社區(qū)、進鄉(xiāng)村等活動20余次，發(fā)放宣傳手冊3000余份，宣傳制品8000余份，營造了安全用械的良好氛圍。