中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日,黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊(duì)接到市公安局移送的某醫(yī)藥連鎖有限公司違規(guī)銷售藥品的案件交辦通知書,迅速反應(yīng),第一時(shí)間進(jìn)行案源登記并開(kāi)展核查工作。
現(xiàn)場(chǎng)檢查中,執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)該藥品零售連鎖門店購(gòu)進(jìn)的藥品氨酚曲馬多片隨貨同行單一張,該藥品未登記在購(gòu)進(jìn)記錄和處方藥銷售記錄中,當(dāng)事人未提供出該藥品的處方憑證。經(jīng)調(diào)查,2023年7月1日以后,該藥品零售連鎖門店在銷售藥品氨酚曲馬多片的過(guò)程中,未進(jìn)行登記造冊(cè)、未向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門備案,無(wú)真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷記錄,也未向購(gòu)藥人索要處方及實(shí)名登記信息,且每次銷售的數(shù)量都超出正常數(shù)量。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局、公安部和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知》,曲馬多復(fù)方制劑列入第二類精神藥品目錄,自2023年7月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)曲馬多復(fù)方制劑,原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)并報(bào)所在地藥品監(jiān)管部門備案后按規(guī)定售完為止。該藥店違法行為情節(jié)嚴(yán)重,性質(zhì)惡劣,造成的社會(huì)影響和危害后果嚴(yán)重,目前已被吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
下一步,伊春市市場(chǎng)監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊(duì)將繼續(xù)督促藥品經(jīng)營(yíng)主體認(rèn)真履行藥品安全“第一責(zé)任人”職責(zé),嚴(yán)防藥品安全風(fēng)險(xiǎn),讓違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為無(wú)所遁形,切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全。(供稿:黑龍江省伊春市市場(chǎng)監(jiān)管局)