國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)
為全面落實(shí)血液制品上市許可持有人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任,加強(qiáng)對(duì)血液制品質(zhì)量的監(jiān)督管理,全面提升血液制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)信息化水平,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄進(jìn)行了修訂,現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)于2024年1月5日前將有關(guān)意見(jiàn)通過(guò)電子郵件反饋至jianguansanchu@nmpa.gov.cn,郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“血液制品附錄有關(guān)意見(jiàn)反饋”。
附件:1.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄(修訂稿 征求意見(jiàn)稿)
2.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》血液制品附錄修訂說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2023年12月22日