1

寧夏華源耀康醫(yī)藥

有限公司

第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年4月28日

2023年4月28日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對(duì)寧夏華源耀康醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)行檢查。檢查了庫(kù)房等硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。  

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)企業(yè)沒(méi)有第二類(lèi)精神藥品庫(kù)存，也沒(méi)有實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。但企業(yè)經(jīng)營(yíng)有甘精胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液等9個(gè)品種的蛋白同化制劑及肽類(lèi)激素品種，硬件設(shè)施完備，管理制度健全并進(jìn)行有關(guān)特藥培訓(xùn)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

2

寧夏達(dá)美醫(yī)藥有限公司

第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年5月9日

2023年3月20日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對(duì)寧夏達(dá)美醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍中第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行檢查。檢查了企業(yè)硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)企業(yè)從2019年至今一直沒(méi)有實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3

寧夏九州通醫(yī)藥有限公司

第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年5月10日-12日

2023年5月10日-12日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對(duì)寧夏九州通醫(yī)藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍中第二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品進(jìn)行檢查。檢查了企業(yè)硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)企業(yè)一直沒(méi)有實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

4

寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司

第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年5月19日

2023年5月19日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心對(duì)寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素進(jìn)行檢查。檢查了庫(kù)房等硬件設(shè)施、質(zhì)量管理制度及有關(guān)特藥培訓(xùn)。 

現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)企業(yè)沒(méi)有第二類(lèi)精神藥品庫(kù)存，也沒(méi)有實(shí)際經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。但企業(yè)經(jīng)營(yíng)有甘精胰島素注射液、精蛋白人胰島素混合注射液等14個(gè)品種的肽類(lèi)激素品種，硬件設(shè)施完備，管理制度健全并進(jìn)行有關(guān)特藥培訓(xùn)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

5

國(guó)藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年5月25日

2023年5月25日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。現(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)檢查了特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控、“碼上放心”追溯體系建設(shè)等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)石嘴山泰和醫(yī)院和平羅保安堂中醫(yī)院資質(zhì)及診療科目?，F(xiàn)場(chǎng)抽查3個(gè)品種，賬物相符，購(gòu)銷(xiāo)流向與企業(yè)庫(kù)管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符；抽查了1個(gè)品種2條銷(xiāo)售流向，銷(xiāo)售票據(jù)均有銷(xiāo)售客戶(hù)簽字確認(rèn)；抽查了1個(gè)品種的銷(xiāo)售情況，票據(jù)完整，客戶(hù)資質(zhì)齊全。調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。  

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理。

6

國(guó)藥控股寧夏有限公司吳忠分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年5月26日

2023年5月26日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司吳忠分公司麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查了特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)抽查3個(gè)品種，查看特殊藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了部分銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)，資質(zhì)齊全。企業(yè)針對(duì)特藥進(jìn)行了培訓(xùn)。   

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

7

國(guó)藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年6月6日-7日

2023年6月6日-7日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

重點(diǎn)檢查了特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)抽查3個(gè)品種，查看特殊藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了部分銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)，資質(zhì)齊全。   公司按照要求對(duì)特管藥品進(jìn)行了人員培訓(xùn)，并進(jìn)行了安全評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

8

國(guó)藥控股寧夏固原有限公司

第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年6月8日

2023年6月8日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏固原有限公司第二類(lèi)精神藥品進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，同時(shí)檢查了醫(yī)療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)情況。

重點(diǎn)檢查了第二類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控系統(tǒng)。查閱了企業(yè)特管藥品管理制度、培訓(xùn)記錄和安全制度執(zhí)行情況的考核記錄，抽查了2家銷(xiāo)售客戶(hù)的資質(zhì)，均符合要求；現(xiàn)場(chǎng)共抽查2個(gè)品種，賬物相符；企業(yè)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)范圍，但企業(yè)一直未經(jīng)營(yíng)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

9

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年6月9日

2023年6月9日，寧夏藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查?，F(xiàn)場(chǎng)重點(diǎn)檢查了特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)，資質(zhì)齊全。調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常。公司按照要求對(duì)特管藥品進(jìn)行了人員培訓(xùn)，并進(jìn)行了安全評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

10

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年08月3日

按照2023年特殊管理藥品監(jiān)督檢查計(jì)劃，自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)與生產(chǎn)監(jiān)管處組織人員對(duì)該公司麻醉藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)管理情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查了特藥庫(kù)房管理、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告等情況，核對(duì)了部分特殊管理藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存情況，檢查了特藥安全性監(jiān)控管理情況。抽查藥品票賬物與信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)一致，特藥監(jiān)控設(shè)施有效。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

11

國(guó)藥控股寧夏有限公司吳忠分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年9月20日

2023年9月20日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司吳忠分公司麻醉藥品、（第一、二類(lèi)）精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。抽查注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、酒石酸唑吡坦片等品種的庫(kù)存數(shù)量電子臺(tái)賬對(duì)應(yīng)情況及購(gòu)銷(xiāo)渠道并核實(shí)藥品銷(xiāo)售流向。對(duì)芬太尼類(lèi)麻醉藥品儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)管理、入庫(kù)、儲(chǔ)存和出庫(kù)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

12

國(guó)藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年9月21日

2023年9月21日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司石嘴山分公司麻醉藥品、（第一、二類(lèi)）精神藥品的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。抽查部分品種，購(gòu)銷(xiāo)流向與企業(yè)庫(kù)管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符。重點(diǎn)抽查咪達(dá)唑侖注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、替勃龍片等品種的庫(kù)存數(shù)量電子臺(tái)賬對(duì)應(yīng)情況及購(gòu)銷(xiāo)渠道并核實(shí)藥品銷(xiāo)售流向?，F(xiàn)場(chǎng)對(duì)芬太尼類(lèi)麻醉藥品儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)管理、入庫(kù)、儲(chǔ)存和出庫(kù)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

13

國(guó)藥控股寧夏有限公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年9月22日

2023年9月22日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司麻醉藥品、（第一、二類(lèi)）精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。企業(yè)為國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口注射用A型肉毒毒素定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)公司。調(diào)閱視頻監(jiān)控，工作狀態(tài)正常。抽查部分品種，購(gòu)銷(xiāo)流向與企業(yè)庫(kù)管系統(tǒng)內(nèi)數(shù)量相符。重點(diǎn)抽查鹽酸阿芬太尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液等品種的庫(kù)存數(shù)量電子臺(tái)賬對(duì)應(yīng)情況及購(gòu)銷(xiāo)渠道并核實(shí)藥品銷(xiāo)售流向。

現(xiàn)場(chǎng)對(duì)芬太尼類(lèi)麻醉藥品儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)管理、入庫(kù)、儲(chǔ)存和出庫(kù)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

14

重藥控股（寧夏）醫(yī)藥有限公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年9月22日

2023年9月22日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)重藥控股（寧夏）醫(yī)藥有限公司麻醉藥品、（第一、二類(lèi)）精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑的經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。

重點(diǎn)抽查注射用鹽酸瑞芬太尼、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸阿芬太尼注射液等品種的庫(kù)存數(shù)量電子臺(tái)賬對(duì)應(yīng)情況及購(gòu)銷(xiāo)渠道并核實(shí)藥品銷(xiāo)售流向?，F(xiàn)場(chǎng)對(duì)芬太尼類(lèi)麻醉藥品儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)管理、入庫(kù)、儲(chǔ)存和出庫(kù)管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查，企業(yè)落實(shí)了相關(guān)制度并進(jìn)行了自查。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

15

國(guó)藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年11月1日

2023年11月1日自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)國(guó)藥控股寧夏有限公司中衛(wèi)分公司麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品特別是芬太尼經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查了特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)抽查3個(gè)品種，查看特殊藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱近期電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽查了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)，資質(zhì)齊全。

 現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理

16

固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查

2023年11月2日-3日

2023年11月2日-3日，自治區(qū)藥品安全技術(shù)查驗(yàn)中心組織人員對(duì)固原市醫(yī)藥有限責(zé)任公司麻醉藥品、第一、二類(lèi)精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素特別是芬太尼經(jīng)營(yíng)情況開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查。重點(diǎn)檢查了特藥購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及庫(kù)房管理、電子監(jiān)控等情況，調(diào)閱了企業(yè)特藥管理文件、培訓(xùn)資料，抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)?，F(xiàn)場(chǎng)抽查3個(gè)品種，查看特殊藥品計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)，賬物相符；調(diào)閱電子監(jiān)控記錄，工作狀態(tài)正常；抽閱了銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)，資質(zhì)齊全。公司按照要求對(duì)特管藥品進(jìn)行了人員培訓(xùn)，并進(jìn)行了安全評(píng)價(jià)。

現(xiàn)場(chǎng)檢查未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。

要求繼續(xù)加強(qiáng)管理