陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于陜西麗彩藥業(yè)有限公司藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知的函
陜藥監(jiān)函〔2024〕43號(hào)
陜西麗彩藥業(yè)有限公司：
2023年12月1日，省局派出檢查組對(duì)你公司委托山西諾成制藥有限公司生產(chǎn)鹽酸烏拉地爾注射液（規(guī)格：5ml:25mg，10ml:50mg，按C20H29N5O3計(jì)）委托方情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。結(jié)合山西省藥品檢查中心于2023年10月14日至10月17日，對(duì)位于山西省懷仁市高新技術(shù)工業(yè)園區(qū)的受托生產(chǎn)線：小容量注射劑針劑一車間玻璃安瓿生產(chǎn)線現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果，經(jīng)綜合評(píng)定，認(rèn)為該品種生產(chǎn)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求。
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月19日
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