中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 連日來,山東煙臺開發(fā)區(qū)潮水市場監(jiān)管所積極開展醫(yī)療器械經(jīng)營領(lǐng)域?qū)m椪涡袆印?/span>
行動開展以來,監(jiān)管人員重點(diǎn)關(guān)注疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用醫(yī)療器械等產(chǎn)品,聚焦集采配送企業(yè)、經(jīng)營發(fā)生重大變化等企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)醫(yī)療器械證件是否與實(shí)際經(jīng)營情況、營業(yè)執(zhí)照標(biāo)識一致。經(jīng)營的醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊批準(zhǔn)并具備合格證明文件,購銷渠道是否合法,進(jìn)貨查驗和銷售等記錄是否真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,運(yùn)輸、儲存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求,是否配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。截至目前,共檢查轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位16家,發(fā)現(xiàn)問題隱患3處。
下一步,潮水市場監(jiān)管所將繼續(xù)加大對轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位的檢查力度和檢查頻次,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題隱患將跟蹤落實(shí)整改情況,以確保人民群眾的購械用械安全。(張均寶)