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河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2024年中藥 第4號）
按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項的公告》（2020年第47號）等文件要求，對河北華旭藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查和綜合評定，具體情況詳見附件。
特此通告。
中藥民族藥監(jiān)管處
2024年3月27日
藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果告知書編號 |
1 | 河北華旭藥業(yè)有限公司 | 2024年1月24日-1月26日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制）（中藥飲片生產(chǎn)車間：一般中藥飲片生產(chǎn)線）；毒性飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）（毒性中藥飲片生產(chǎn)車間：毒性中藥飲片生產(chǎn)線） | 冀藥監(jiān)中藥符 （2024）033號 |
2 | 唐山市豐潤區(qū)福達氧氣廠 | 2023年12月23日-12月24日 | 醫(yī)用氣體（醫(yī)用氧（分裝））（醫(yī)用氧生產(chǎn)車間：醫(yī)用氧（分裝）生產(chǎn)線） | 冀藥監(jiān)中藥符 （2024）035號 |
3 | 景忠山國藥（唐山）有限公司 | 2024年1月24日-1月26日 | 顆粒劑【前處理車間：中藥前處理生產(chǎn)線、提取濃縮生產(chǎn)線；制劑車間：顆粒劑生產(chǎn)線】【受托生產(chǎn)品種：板藍根顆粒（國藥準字Z13021985）】 | 冀藥監(jiān)中藥符 （2024）036號 |
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