福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告(2024年第19號(hào))
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將廈門紫旭醫(yī)藥科技有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍 | 檢查時(shí)間 | 類型 | 檢查結(jié)果 |
廈門紫旭醫(yī)藥科技有限公司 | 廈門市海滄區(qū)后祥路71號(hào)5號(hào)樓第5層之一 | 鹽酸左西替利嗪口服滴劑(規(guī)格:10ml:50mg;委托浙江凱潤(rùn)藥業(yè)股份有限公司,2號(hào)液體制劑車間,口服溶液劑生產(chǎn)線2號(hào)生產(chǎn)) | 2024年4月1日-4月3日 | 依申請(qǐng) | 符合要求 |
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年4月23日