近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)Novartis Pharma Schweiz AG申報(bào)的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊(商品名:飛赫達(dá))上市,適用于治療既往未接受過補(bǔ)體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
鹽酸伊普可泮與補(bǔ)體旁路途徑中的B因子(FB)結(jié)合,調(diào)節(jié)C3的裂解、下游效應(yīng)物的產(chǎn)生和末端途徑的放大,控制C3b介導(dǎo)的血管外溶血和末端補(bǔ)體介導(dǎo)的血管內(nèi)溶血。該品種上市為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者提供了新的治療手段。