中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，保障公眾用藥用械安全，近日，江蘇省儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局胥浦分局組織開(kāi)展藥械專項(xiàng)檢查。

保障質(zhì)量，強(qiáng)化藥品安全。此次專項(xiàng)檢查以藥店、衛(wèi)生院為重點(diǎn)檢查對(duì)象，重點(diǎn)檢查藥品的購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，索證索票制度是否落實(shí)，藥品是否分區(qū)管理，儲(chǔ)存條件是否符合規(guī)定，有無(wú)過(guò)期藥品，國(guó)家專管藥品是否登記身份證、限量銷售、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售數(shù)據(jù)是否納入購(gòu)銷系統(tǒng)，是否采取必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等措施。

以點(diǎn)帶面，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管。執(zhí)法人員以體外診斷試劑、兒童用械、三類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)，檢查銷售使用的醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊(cè)（備案），購(gòu)銷渠道是否合法，供貨方資質(zhì)材料是否完整、有效，隨貨同行票據(jù)是否規(guī)范，近效期醫(yī)療器械是否進(jìn)行跟蹤管理等。要求各經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)主體責(zé)任，保證醫(yī)療器械安全有效。

宣貫《規(guī)范》，突出法律法規(guī)科普。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員向經(jīng)營(yíng)主體負(fù)責(zé)人及工作人員宣傳新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，要求醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)7月1日起按照新修訂的《規(guī)范》，建立健全質(zhì)量管理體系。同時(shí)開(kāi)展《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)宣傳，進(jìn)一步提升藥械經(jīng)營(yíng)使用單位的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。

截至目前，共檢查藥械經(jīng)營(yíng)使用單位31戶，閉環(huán)整改風(fēng)險(xiǎn)隱患12條。下一步，胥浦分局將繼續(xù)加大專項(xiàng)檢查力度，不斷提高藥械經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量管理水平，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正違規(guī)違法行為，確保群眾用藥用械安全。（江蘇省儀征市市場(chǎng)監(jiān)管局 張宇昕）