中國質量新聞網(wǎng)訊 8月16日,湖北省十堰市市場監(jiān)管局對全市3家醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)進行約談,進一步加強醫(yī)療器械經營質量監(jiān)管,壓實經營企業(yè)主體責任,確保醫(yī)療器械質量安全。
約談中,該局通報今年以來醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,指出“第三方物流”企業(yè)在為醫(yī)療器械經營企業(yè)提供醫(yī)療器械運輸貯存服務中存在未嚴格審查企業(yè)基礎信息、與委托方簽訂經營場所租賃協(xié)議和質量保證協(xié)議不規(guī)范、委托方經營異?;蛑兄箙f(xié)議后未及時報送相關信息等問題。
針對通報的問題,該局要求醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)要舉一反三、立行立改,深刻查找問題存在的根源,從加強人員法規(guī)培訓、健全管理制度、保證制度有效落實等方面入手,確保責任落實到位、問題整改到位、風險管控到位。
醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè)為全市近百家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)提供運輸貯存服務,其質量管理水平直接影響著醫(yī)療器械的安全有效。該局要求醫(yī)療器械“第三方物流”企業(yè),必須以對人民群眾身體健康和生命安全負責的社會責任感,切實履行法定義務,保證醫(yī)療器械在運輸、貯存環(huán)節(jié)的質量安全,促進醫(yī)療器械物流服務行業(yè)高質量發(fā)展。(通訊員 楊麗)