根據(jù)華潤(rùn)三九(南昌)藥業(yè)有限公司的申請(qǐng),我局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查和綜合評(píng)定,認(rèn)為本次檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》及其附錄要求,具體信息如下:
企業(yè)名稱 | 生產(chǎn)地址 | 檢查范圍 | 檢查日期 | 檢查結(jié)論 |
華潤(rùn)三九(南昌)藥業(yè)有限公司 | 江西省南昌市昌東工業(yè)區(qū)東升大道398號(hào) | 噴霧劑[綜合制劑車間,噴霧劑生產(chǎn)線,鹽酸特比萘芬噴霧劑(國(guó)藥準(zhǔn)字 H20243146)(接受華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司委托生產(chǎn))] | 2024年7月1-3日 | 本次檢查噴霧劑[綜合制劑車間,噴霧劑生產(chǎn)線,鹽酸特比萘芬噴霧劑(國(guó)藥準(zhǔn)字 H20243146)(接受華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司委托生產(chǎn))]符合藥品GMP |
江西省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月26日