您當前位置：
云南省藥品監(jiān)督管理局關于解除暫停生產風險控制措施的通告（2024年 第16號）
2024年3月12—14日，根據《關于印發(fā)云南省2024年度疫苗藥品生產監(jiān)督檢查計劃的通知》（云藥監(jiān)生〔2024〕4號）要求，云南省藥品監(jiān)督管理局對云南楚雄云中制藥有限責任公司開展了藥品GMP符合性檢查，綜合評定結論為不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》（2010年修訂）要求，存在藥品質量安全風險隱患，2024年4月3日云南省藥品監(jiān)督管理局對云南楚雄云中制藥有限責任公司采取了暫停生產的風險控制措施。
根據云南楚雄云中制藥有限責任公司提交關于解除片劑風險控制措施的申請，云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年7月18—21日，組織對該公司片劑（制劑車間、片劑生產線、自行生產）開展現場檢查。經審查，本次檢查綜合評定結論為“符合要求”。根據《藥品生產監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法（試行）》的規(guī)定，決定從2024年8月22日起解除對云南楚雄云中制藥有限責任公司暫停片劑藥品品種生產的風險控制措施。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月20日
（此件公開發(fā)布）
京公網安備 11010502031058號
