湖北省藥品監(jiān)督管理局解除暫停藥品生產(chǎn)銷售公告(2024年 第56號)
2024年8月2日,因藥品GMP符合性檢查不符合要求,湖北省藥品監(jiān)督管理局依法對湖北津藥藥業(yè)股份有限公司的小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)采取了暫停生產(chǎn)和銷售的風(fēng)險控制措施。
湖北津藥藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)提出解除風(fēng)險控制措施的申請。經(jīng)對湖北津藥藥業(yè)股份有限公司的小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)生產(chǎn)進(jìn)行藥品GMP符合性檢查,綜合評定為符合要求。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《藥品檢查管理辦法(試行)》的相關(guān)規(guī)定,湖北省藥品監(jiān)督管理局決定從2024年10月22日起解除湖北津藥藥業(yè)股份有限公司暫停小兒復(fù)方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)生產(chǎn)和銷售的風(fēng)險控制措施。
附件:湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月22日
附件
湖北省解除暫停藥品生產(chǎn)銷售目錄
序號 | 藥品生產(chǎn) 許可證號 | 企業(yè)名稱 | 地址 | 解除暫停生產(chǎn)銷售范圍 | 解除暫停生產(chǎn) 銷售日期 | 實施機關(guān) |
1 | 鄂20200181 | 湖北津藥藥業(yè)股份有限公司 | 湖北省襄陽市漢江北路99號 | 小兒復(fù)方 氨基酸注射液 (18AA-Ⅰ) | 2024年 10月22日 | 湖北省藥品 監(jiān)督管理局 |
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