2021年10月16日,前沿生物(股票代碼:688221.SH)發(fā)布了2021年三季度報(bào)告。報(bào)告披露,三季度營(yíng)收11,83.4萬(wàn)元,研發(fā)投入53,14.8萬(wàn)元,三季度研發(fā)投入相比上年同期增加20.89%。從披露數(shù)據(jù)來(lái)看,前沿生物加碼研發(fā)投入,旨在推動(dòng)在研多管線產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度,以及提升已上市核心產(chǎn)品艾可寧?(通用名:艾博韋泰)的競(jìng)爭(zhēng)力。
艾可寧核心競(jìng)爭(zhēng)力不斷升級(jí)
公告顯示,前沿生物已收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,注射用艾可寧增加靜脈推注給藥方式的臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得受理。如果受理通過,意味著艾可寧應(yīng)用場(chǎng)景增加,靜脈推注的給藥方式大幅縮減了給藥時(shí)間,增加了臨床應(yīng)用的便利性,極大提高患者接受度,有利于HIV暴露后預(yù)防(PEP)的進(jìn)一步推廣,提升艾可寧臨床應(yīng)用可及性。
同時(shí)關(guān)注到,本報(bào)告期,艾可寧貯存條件的變更獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),艾可寧貯存條件由“避光,密封,冷凍保存”變更為“避光,密封,冷藏保存”。艾可寧貯存條件變更后,將有利于優(yōu)化產(chǎn)品運(yùn)輸、貯存環(huán)節(jié),減少配送運(yùn)輸成本。
作為國(guó)家1類新藥,艾可寧自2018上市以來(lái),在HIV防治領(lǐng)域具有價(jià)值優(yōu)勢(shì)。
國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海,國(guó)際化市場(chǎng)未來(lái)可期
在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的大浪潮中,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品國(guó)際化,一直是中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)不遺余力的奮斗目標(biāo);國(guó)際化是企業(yè)產(chǎn)品價(jià)值和商業(yè)化運(yùn)作能力的試金石,進(jìn)一步是國(guó)際市場(chǎng)的康莊大道,是普惠全球剛需患者的濟(jì)世之舉,近兩年間,已有數(shù)家上市藥企通過國(guó)際化扭虧為盈,邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
2021年10月,前沿生物登陸科創(chuàng)板滿一周年,也是前沿生物參與國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)的開局之年。不久前,前沿生物已先后獲得厄瓜多爾、柬埔寨兩國(guó)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,未來(lái)前沿生物的擴(kuò)展目標(biāo)是60個(gè)具備一定支付能力的國(guó)家,及1800萬(wàn)全球適用艾可寧的患者,前沿生物的國(guó)際化之路已然在途,未來(lái)可期。
第三季度于企業(yè)而言,是承上啟下的蓄勢(shì)階段,前沿生物上市以來(lái),積極推進(jìn)產(chǎn)能升級(jí)、新品研發(fā)、營(yíng)銷體系完善等工作,在產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力提升與全球市場(chǎng)擴(kuò)展上已初見成效。
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