中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊(龐鶴)2020年7月30日,陜西省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《陜西省藥品質(zhì)量公告2020年第44號(hào)》顯示,標(biāo)稱安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司(以下簡稱“金芙蓉公司”)生產(chǎn)的燙狗脊(生產(chǎn)批號(hào):01-19010101)被檢出性狀項(xiàng)目不合格。
據(jù)悉,性狀項(xiàng)下記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數(shù)等,在一定程度上反映藥品的質(zhì)量特性。中藥飲片性狀項(xiàng)不符合規(guī)定,可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)惹樾巍?/p>
公開資料顯示,金芙蓉公司成立于2011年,注冊(cè)資本3000萬,經(jīng)營中藥飲片(含毒性飲片,凈制、切制、蒸制、煅制、煮制、炒制、炙制、制炭、煨制、燀制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛),中藥材(系未經(jīng)炮制及藥品標(biāo)準(zhǔn)或炮制規(guī)范允許初加工的中藥材)等。中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn),近兩年內(nèi),金芙蓉公司經(jīng)常登上市場監(jiān)管部門抽檢“黑榜”,以2019年為例,其因藥品不合格至少遭10次通報(bào)。
2019年12月25日,吉林省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的藥品質(zhì)量公告顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的人參(人參片)(生產(chǎn)批號(hào):01-19010101)被檢出檢查(有機(jī)氯類農(nóng)藥殘留量)項(xiàng)目不合格。
2019年12月底,江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《關(guān)于江蘇省2019年第3期藥品質(zhì)量的通告》顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的2批次藥品抽檢不合格——醋柴胡(生產(chǎn)批號(hào):171101)被檢出性狀項(xiàng)目不合格;山藥(生產(chǎn)批號(hào):02-18110101)被檢出性狀,二氧化硫殘留量,總灰分等項(xiàng)目不合格。不過該公司核查后回復(fù)不是其生產(chǎn)。
2019年11月28日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第6期)顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的白鮮皮(生產(chǎn)批號(hào):01-18120101)被檢出性狀;含量測(cè)定項(xiàng)目不合格。
2019年11月19日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告(2019年第5期)顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的地骨皮(生產(chǎn)批號(hào):180401)被檢出檢查-總灰分項(xiàng)目不合格。此外,標(biāo)稱該公司生產(chǎn)的山慈菇(生產(chǎn)批號(hào):170301)被檢出性狀、鑒別-顯微鑒別項(xiàng)目不合格,不過,該公司否認(rèn)生產(chǎn)該批次藥品。
2019年10月25日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于83批次藥品不符合規(guī)定的通告(2019年第75號(hào))顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的淡豆豉(批號(hào):01-18120101)被檢出性狀項(xiàng)目不合格。
2019年7月30日,上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的2019年第6期藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的當(dāng)歸(批號(hào):171201)被檢出性狀(蟲蛀)項(xiàng)目不合格。
2019年7月22日,山東省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的藥品質(zhì)量抽檢通告顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的醋沒藥(批號(hào):170701)被檢出檢查-酸不溶性灰分項(xiàng)目不合格。
2019 年6月5日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的藥品抽檢公告顯示,標(biāo)稱金芙蓉公司生產(chǎn)的龍膽(批號(hào):161101)被檢出(檢查:水分)項(xiàng)目不合格(注:本次抽檢通告稱,該批次藥品為假冒)。
2019年5月29日,江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的江蘇省2019年第1期藥品質(zhì)量公告顯示,標(biāo)示金芙蓉公司生產(chǎn)的2批次藥品抽檢不合格——紅花(生產(chǎn)批號(hào):160701)被檢出(含量測(cè)定:羥基紅花黃色素A,檢查:日落黃)項(xiàng)目不合格;春柴胡(生產(chǎn)批號(hào):170701)被檢出性狀項(xiàng)目不合格。不過,該公司核查后稱上述藥品不是其生產(chǎn)。
2019年5月7日,湖北省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的2019年第1期藥品質(zhì)量公告顯示,標(biāo)示金芙蓉公司生產(chǎn)的蓮子(生產(chǎn)批號(hào):170401)被檢出性狀項(xiàng)目不合格。不過,本次通告指出,該公司否認(rèn)為其生產(chǎn)。
此外,國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)數(shù)據(jù)顯示,金芙蓉公司存在29條行政處罰記錄,其中4條與生產(chǎn)銷售劣藥有關(guān),2條違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。