中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠(yuǎn)官） 8月21日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)對(duì)6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況，其中涉及南昌市佳輝醫(yī)療保健用品有限公司。

2019年江西省藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)南昌市佳輝醫(yī)療保健用品有限公司進(jìn)行飛行檢查，檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)7項(xiàng)（嚴(yán)重缺陷項(xiàng)2項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)5項(xiàng)），并責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)整改。2020年企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局提交了復(fù)產(chǎn)申請(qǐng)，8月12日-13日，該局組織檢查組對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)企業(yè)還存在嚴(yán)重缺陷項(xiàng)未整改到位。檢查時(shí)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)提交了暫不恢復(fù)生產(chǎn)的申請(qǐng)。

依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）的有關(guān)規(guī)定依法責(zé)令企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)整改。企業(yè)應(yīng)當(dāng)完成全部缺陷項(xiàng)整改，擬恢復(fù)生產(chǎn)的企業(yè)，向江西省藥品監(jiān)督管理局提出書面申請(qǐng)，經(jīng)該局組織開展跟蹤檢查合格后方可恢復(fù)生產(chǎn)。