中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 (記者 徐遠官) 8月21日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報對6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況,其中涉及江西貝諾通醫(yī)療器械有限公司。
2019年9月企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局書面提交了主動停產(chǎn)申請。2020年企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局提交了復(fù)產(chǎn)申請,8月10日-11日,該局組織檢查組對該企業(yè)進行復(fù)產(chǎn)核查,現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)處于收購重組階段,生產(chǎn)設(shè)備尚未調(diào)試,質(zhì)量管理體系還在完善,尚未達到恢復(fù)生產(chǎn)的條件。
檢查時企業(yè)現(xiàn)場提交了暫不恢復(fù)生產(chǎn)的申請,企業(yè)繼續(xù)停產(chǎn)。