中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 （記者 徐遠(yuǎn)官） 8月21日，江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)通報(bào)對6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查情況，其中涉及江西青山堂醫(yī)療器械有限公司。
2019年11月企業(yè)向江西省藥品監(jiān)督管理局書面提交了主動停產(chǎn)申請。2020年企業(yè)向該局提交復(fù)產(chǎn)申請。8月10日-11日，該局組織檢查組對該企業(yè)進(jìn)行復(fù)產(chǎn)核查，現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)存在缺陷項(xiàng)。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第680號）的有關(guān)規(guī)定限期整改，完成整改后，企業(yè)應(yīng)將整改情況上報(bào)江西省藥品監(jiān)督管理局，經(jīng)該局同意后恢復(fù)生產(chǎn)。
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