中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（廣島）近日，四川省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的關(guān)于11批次不合格化妝品通告（2020年第四期）顯示，標(biāo)稱廣州市依戀生物科技有限公司（以下簡稱“依戀生物公司”）生產(chǎn)的恒雪倩痘清靈祛痘膏（批號：0609/限期使用日期：20220609）被檢出氯倍他索丙酸酯（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得檢出）。

據(jù)悉，氯倍他索丙酸酯屬于糖皮質(zhì)激素類物質(zhì)，經(jīng)常在面膜里檢出。主要作用為嫩膚、美白，但消費者長期使用含有糖皮質(zhì)激素的化妝品可能導(dǎo)致面部皮膚黑斑、萎縮變薄等問題，還可能出現(xiàn)激素依賴性皮炎等后果。因此，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其為化妝品禁用物質(zhì)，不得檢出。

祛痘產(chǎn)品頻繁檢出禁用物質(zhì)

中國質(zhì)量新聞網(wǎng)梳理發(fā)現(xiàn)，依戀生物公司生產(chǎn)的化妝品并非首次被檢出“禁用物質(zhì)”。

2020年2月14日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的2020年第1期化妝品監(jiān)督抽檢信息顯示，標(biāo)示依戀生物公司生產(chǎn)的痘清靈祛痘益膚霜（批號：609）被檢出氯霉素1mg/kg；甲硝唑50mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得檢出）。標(biāo)示該公司生產(chǎn)的恒雪倩?戰(zhàn)痘膏（批號：0609）被檢出氯倍他索丙酸酯 18mg/kg（標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不得檢出）。

2019年5月30日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的化妝品抽檢信息通告（2019年第1期）顯示，標(biāo)稱依戀生物公司生產(chǎn)的戰(zhàn)痘膏（批號：0609）被檢出氯倍他索丙酸酯項目不合格。

此外，2018年5月18日，廣州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局公布的2018年廣州市衣料用液體洗滌劑（洗衣液）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查結(jié)果顯示，標(biāo)稱依戀生物公司生產(chǎn)的真植嬰兒酵素洗衣液被檢出總活性物項目不合格。

連續(xù)2年被限期整改

除了產(chǎn)品多次抽檢不合格被通報之外，依戀生物公司還曾因監(jiān)督檢查不過關(guān)連續(xù)2年被限期整改。

2020年8月5日，廣州市市場監(jiān)督管理局和廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局在對依戀生物公司進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，該公司在機構(gòu)與人員方面存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人及檢驗員履職能力不足的問題；在質(zhì)量管理方面存在半成品無標(biāo)識卡，未嚴(yán)格執(zhí)行物料放行制度等問題；在廠房與設(shè)施方面存在手消毒設(shè)施不能使用，包材未離墻離地存放等問題；在設(shè)備方面存在壓力表檢定過期，生產(chǎn)設(shè)備無操作規(guī)程及運行狀態(tài)標(biāo)識，未標(biāo)識取水點位置等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在無原料供應(yīng)商檔案和評估資料，原料無標(biāo)識卡，原料無進貨單據(jù)，成品無留樣等問題；在生產(chǎn)管理方面存在半成品標(biāo)識內(nèi)容不全等問題。上述問題違反《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》（以下簡稱《要點》）的相關(guān)要求，存在產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險，彼時被限期整改。

2019年9月9日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的廣東省化妝品監(jiān)督檢查情況通報（2019年第100期）顯示，依戀生物公司在機構(gòu)和人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理五方面均存在缺陷和問題。例如，物料與產(chǎn)品方面，該公司現(xiàn)場未能提供所抽查產(chǎn)品的成品標(biāo)準(zhǔn)及合規(guī)性評價材料；成品倉未按待檢、合格、不合格三種狀態(tài)區(qū)分；現(xiàn)場提供的留樣清單與留樣室的留樣品種數(shù)量不一致，多個已經(jīng)生產(chǎn)的品種未留樣。上述缺陷和問題違反《要點》的相關(guān)要求，彼時被責(zé)令限期整改。